Farmakotaloudellinen arviointi Nabi-4514- ja Nabi-4515-vaiheen 3 tutkimuksissa
tiistai 8. toukokuuta 2012 päivittänyt: Nabi Biopharmaceuticals
Terveyteen liittyvä elämänlaadun ja terveydenhuollon resurssien käytön arviointi Nabi-4514- ja Nabi-4515-vaiheen 3 tutkimuksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella farmakotaloudellisia tietoja henkilöistä, jotka ovat saaneet joko NicVAXia tai lumelääkettä Nabi-4514- tai Nabi-4515-tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- NicVAX Investigator
-
-
California
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91316
- NicVAX Investigator
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- NicVAX Investigator
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- NicVAX
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- NicVAX Investigator
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- NicVAX Investigator
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
- NicVAX Investigator
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- NicVAX Investigator
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- NicVAX Investigator
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- NicVAX Investigator
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- NicVAX Investigator
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- NicVAX
-
-
Louisiana
-
Metarie, Louisiana, Yhdysvallat, 700006
- NicVAX Investigator
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- NicVAX Investigator
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- NicVAX Investigator
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- NicVAX Investigator
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68134
- NicVAX Investigator
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- NicVAX Investigator
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45237
- NicVAX Investigator
-
-
South Carolina
-
Mt Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- NicVAX Investigator
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- NicVAX Investigator
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84020
- NicVAX Investigator
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- NicVAX Investigator
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- NicVAX Investigator
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
- NicVAX Investigator
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat oikeutettuja satunnaistukseen tai jotka eivät ole saavuttaneet viikkoa 12 Nabi-4514- tai Nabi-4515-tutkimuksissa.
- Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan terveyteen liittyvään elämänlaatututkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät voi täyttää HRQoL-kyselyä kyvyttömyyden vuoksi ymmärtää kieltä tai henkisen vamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NicVAX
Kokeellinen rokote
|
NicVAX-rokote annettu 6 kertaa 6 kuukauden aikana
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo rokote
|
Lumerokote annetaan 6 kertaa 6 kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida NicVAX vs. lumelääke vaikutusta HRQoL:iin tutkimusjakson aikana.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämän tuloksen mittaamiseen käytetään QoL- ja terveydenkäytön kyselylomakkeita.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida hyödyllisyyspisteitä käytettäväksi muissa terveys-taloudellisissa malleissa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Pisteet lasketaan QoL-kyselylomakkeista tämän tuloksen mittaamiseksi.
|
yksi vuosi
|
|
Arvioida terveydenhuollon resurssien käyttöä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämän tuloksen mittaamiseksi kerätään terveydenhuollon käynnit, lääkkeet, sairaalahoidot ja lääketieteelliset toimenpiteet.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nabi-4519
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .