간경변증에서 간성뇌증의 이차적 예방 (HE)
2010년 8월 9일 업데이트: Govind Ballabh Pant Hospital
간경변에서 간성 뇌병증의 2차 예방: 락툴로오스, 프로바이오틱스 및 무요법의 오픈 라벨, 무작위 통제 시험
진행성 간 질환의 어려운 합병증인 간성 뇌병증(HE)은 간경변 환자의 약 30-45%에서 발생합니다.
선택 치료는 락툴로오스 및 락티톨과 같은 비흡수성 이당류입니다. 프로바이오틱스는 간성 뇌병증을 유발하는 경미한 간성 뇌병증의 치료에 효과적입니다.
조사관은 명백한 간성 뇌병증 에피소드의 회복 후 환자의 HE 재발 방지(2차 예방)를 위한 락툴로오스 및 프로바이오틱스의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
진행성 간 질환의 어려운 합병증인 간성 뇌증은 간경변증 환자의 약 30-45%, 경정맥경유 간내 문맥전신단락 환자의 10-50%에서 발생합니다. 간성 뇌병증의 발생은 원인과 관련이 없는 것으로 보이지만 간경변의 빈도 및 심각도 증가는 사망 위험 증가를 예측합니다. 작은 메타 분석에서는 락툴로오스와 락티톨이 HE 치료에 동등하게 효과적이라고 결정했습니다. 프로바이오틱스는 장내 세균총을 변화시켜 관내 pH 감소.
또한 짧은 사슬 지방산 생성을 변경하고 장 투과성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 다양한 연구에서 프로바이오틱스를 사용하여 최소 간성 뇌병증의 유병률이 개선되거나 신경심리학적 검사 결과가 약간 개선된 것으로 나타났습니다. 우리는 간경변 에피소드가 회복된 후 환자의 간성 뇌병증 재발 방지(2차 예방)를 위한 락툴로오스와 프로바이오틱스의 효과를 평가할 것입니다. 뇌병증.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110002
- 모병
- G B Pant Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경변증이 있고 간성뇌증에서 회복된 과거력이 있는 환자
제외 기준:
- 지난 6주 동안 락툴로스를 복용한 이력.
- 지난 6주 동안 또는 후속 조치 동안 알코올 섭취
- 자발성 세균성 복막염에 대한 2차 예방요법을 받는 환자
- 이전 TIPS 또는 션트 수술
- 심장, 호흡기 또는 신부전과 같은 중대한 동반 질환
- 알츠하이머병, 파킨슨병 및 비간 대사성 뇌병증과 같은 모든 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 락툴로스
30-60 ml의 락툴로스를 2-3회 분할 투여하여 환자가 하루에 2-3번 반쯤 부드러운 변을 볼 수 있도록 합니다.
|
30-60 ml의 락툴로스를 2-3회 분할 투여하여 환자가 하루에 2-3번 반쯤 부드러운 변을 볼 수 있도록 합니다.
|
|
활성 비교기: 프로바이오틱스
|
하루 3번 VSL#3(1100억 CFU) 수신
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
명백한 간성 뇌병증의 에피소드
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료에 대한 부작용
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간성뇌증에 대한 임상 시험
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄