Maksan enkefalopatian sekundaarinen ennaltaehkäisy kirroosissa (HE)
maanantai 9. elokuuta 2010 päivittänyt: Govind Ballabh Pant Hospital
Maksan enkefalopatian sekundaarinen ennaltaehkäisy kirroosissa: avoin, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu laktuloosista, probiooteista ja ilman hoitoa
Maksaenkefalopatia (HE), pitkälle edenneen maksasairauden haastava komplikaatio, esiintyy noin 30–45 %:lla maksakirroosipotilaista.
Valittu hoito on imeytymättömät disakkaridit, kuten laktuloosi ja laktitoli. Probiootit ovat tehokkaita hoidettaessa minimaalista hepaattista enkefalopatiaa, joka saa aikaan hepaattisen enkefalopatian.
Tutkijat arvioivat laktuloosin ja probioottien vaikutuksia HE:n uusiutumisen ehkäisyyn (sekundaarinen ennaltaehkäisy) potilailla ilmeisen maksa-enkefalopatian toipumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksaenkefalopatia, pitkälle edenneen maksasairauden haastava komplikaatio, esiintyy noin 30-45 %:lla potilaista, joilla on maksakirroosi ja 10-50 %:lla potilaista, joilla on transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti. Vaikka maksan enkefalopatian esiintyminen näyttää aiheuttavan riippumattomia enkefalopatioita. Kirroosin esiintymistiheyden ja vakavuuden lisääntyminen ennustaa lisääntynyttä kuolemanriskiä. Pieni metaanalyysi osoitti, että laktuloosi ja laktitoli olivat yhtä tehokkaita HE:n hoidossa. Probiootit muuttavat suolistoflooraa, mikä heikentää ammoniakin tuotantoa ja imeytymistä. alentunut intraluminaalinen pH.
On myös osoitettu muuttavan lyhytketjuista rasvahappojen tuotantoa ja vähentävän suoliston läpäisevyyttä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet jonkin verran parannusta joko minimaalisen hepaattisen enkefalopatian esiintyvyydessä tai tulosten neuropsykologisissa testeissä probiootteja käytettäessä. Laktoosi ja probiootit parantavat maksakirroosipotilaiden minimaalista hepaattista enkefalopatiaa potilailla ja on myös osoitettu, että minimaalinen hepaattinen enkefalopatia altistaa kirroosipotilaan HE:lle. Arvioimme laktuloosin ja probioottien vaikutuksia maksaenkefalopatian uusiutumisen ehkäisyyn (sekundaarinen ennaltaehkäisy) potilailla, jotka ovat toipuneet ilmeisestä maksahäiriöjaksosta enkefalopatia.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110002
- Rekrytointi
- G B Pant Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kirroosi ja jotka ovat aiemmin toipuneet maksaenkefalopatiasta
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmin käyttänyt laktuloosia viimeisen 6 viikon aikana.
- alkoholin nauttiminen viimeisen 6 viikon aikana tai seurannan aikana
- potilaat, jotka saavat sekundaarista estohoitoa spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin vuoksi
- aiempi VINKKI tai shunttileikkaus
- merkittävä rinnakkaissairaus, kuten sydämen, hengitysteiden tai munuaisten vajaatoiminta
- kaikki neurologiset sairaudet, kuten alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti ja ei-hepaattiset metaboliset enkefalopatiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: laktuloosi
saa 30-60 ml laktuloosia jaettuna 2 tai 3 annokseen siten, että potilaalla on 2-3 puolipehmeää ulostetta päivässä
|
saa 30-60 ml laktuloosia jaettuna 2 tai 3 annokseen siten, että potilaalla on 2-3 puolipehmeää ulostetta päivässä
|
|
Active Comparator: probiootit
|
saavat VSL#3:n (110 miljardia CFU) kolme kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ilmeisen hepaattisen enkefalopatian episodi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
terapian sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PS002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepaattinen enkefalopatia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina