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변비가 있는 성인의 치료에서 말린 자두의 조사

2010년 8월 11일 업데이트: University of Iowa

배경: 변비는 거의 6천만 명의 미국인에게 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 변비 치료는 환자의 절반이 현재 치료에 만족하지 못하는 어려운 과제로 남아 있습니다. 특히 간헐적이고 가벼운 변비가 있는 환자를 위해 현재 사용 가능한 OTC 완하제 및 섬유 보충제에 대한 식품 기반의 자연스럽고 편리하고 맛있는 대안이 필요합니다. 말린 자두와 자두 주스는 전통적으로 변비 치료에 사용되어 왔지만 잘 정의된 변비가 있는 환자에서 체계적으로 평가되지는 않았습니다. 또한, 만성 변비 치료에 있어 건자두의 효능, 기호성 및 내약성에 대해서는 조사되지 않았습니다.

목표: 무작위 교차 통제 시험에서 기능적 변비가 있는 성인의 변비 증상, 맛 및 삶의 질의 전반적인 완화에 대한 건자두와 차전자피의 효과를 조사하고 비교합니다.

방법: 3주간의 말린 자두와 3주간의 차전자피를 비교하는 단일 맹검, 무작위, 교차 연구에서 기능적 변비가 있는 40명의 피험자를 연구할 것을 제안합니다.

데이터 분석: 1차 결과 측정은 연구의 각 단계가 끝날 때 대상자가 평가한 변비 증상의 전반적인 완화입니다. 또한, 우리는 주당 완전 자발적 배변(CSBM) 수, 삶의 질, 심리적 프로필, VAS 척도에 대한 환자의 미각 평가, 팽만감, 팽창, 포만감 및 변비 관련 증상의 포만감 및 환자 등급.

기대 결과: 건자두로 치료하면 기준선에 비해 변비 증상이 호전될 것으로 예상됩니다. 이 개선은 psyllium (Metamucil) 치료로 얻은 것과 비교할 수 있습니다. 또한 말린 자두는 일반의약품 완하제 및 섬유 보충제에 대한 자연적이고 식품 기반의 편리하고 맛있는 대안을 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 로마 III 기준(3,4)에 정의된 변비. 환자는 지난 3개월 동안 월 3일 이상 증상이 있어야 하며 시간의 25% 이상에서 다음 증상 중 2개 이상을 보고해야 합니다. 수동 조작 사용, < 배변 횟수/주 3회. 또한 과민성대장증후군(IBS)의 진단기준이 불충분해야 하며 완하제를 사용하지 않고는 묽은 변을 거의 경험하지 않습니다.
  2. 18-75세 사이의 성인

제외 기준:

  1. 변비가 있는 것으로 알려진 약물을 복용하는 환자는 제외되거나 최소 2주 동안 약물을 중단하고 재평가하도록 요청됩니다. 예를 들어, 칼슘 채널 길항제를 복용하는 환자는 베타 차단제 또는 ACE 억제제와 같은 고혈압에 대한 대체 약물을 탐색하기 위해 해당 주치의에게 연락할 것을 권장합니다. 칼슘 채널 길항제를 중단할 수 있는 경우 약물 중단 후 최소 2주 후에 환자를 다시 선별해야 합니다. 환자가 더 이상 포함 기준을 충족하지 않으면 연구에서 제외됩니다. 변비가 남아 있는 환자는 등록할 수 있습니다.
  2. 중증 심혈관 질환, 만성 신부전과 같은 동반 질환이 있는 환자 또는 이전에 담낭 절제술 및 충수 절제술을 제외한 위장관 수술을 받은 환자.
  3. 다발성 경화증, 뇌졸중, 척수 손상과 같은 신경계 질환이 있는 환자 및 인지에 문제가 있는 환자, 즉 최소 정신 점수가 15 미만 및/또는 법적으로 맹인인 환자는 제외됩니다.
  4. Hirschsprung's disease 또는 항문 균열, 출혈성 치질 등과 같은 활동성 국소 항문직장 문제가 있는 환자
  5. 변비와 설사가 교대로 나타나는 환자 및 과민성 대장 증후군에 대한 Rome-III 기준을 충족하는 환자.
  6. 섬유 보충제, 완하제, PEG, Tegaserod 또는 Lubiprostone을 사용하고 연구 최소 2주 전에 이러한 약물을 중단할 의사가 없는 환자.
  7. 차전자피 또는 자두에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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