成人の便秘治療における梅干しの研究
背景: 便秘は、約 6,000 万人のアメリカ人が罹患している一般的な問題です。 便秘の治療は依然として困難であり、患者の半数は現在の治療法に不満を抱いています。 特に時折軽度の便秘を抱える患者にとって、現在入手可能な市販の下剤や繊維サプリメントに代わる、食品ベースの自然で便利でおいしい代替品が必要とされています。 ドライプラムとプルーンジュースは伝統的に便秘の治療に使用されてきましたが、明確な便秘の患者に対する体系的な評価は行われていませんでした。 また、慢性便秘の治療における梅干しの有効性、おいしさ、忍容性については調査されていません。
目的: ランダム化クロスオーバー対照試験で、機能性便秘の成人の便秘症状の全体的な軽減、味覚、生活の質に対する梅干しとサイリウムの効果を調査し、比較すること。
方法:機能性便秘の被験者40人を対象に、3週間の梅干しと3週間のオオバコ治療を比較する単一の盲検無作為化クロスオーバー研究を提案します。
データ分析: 主要評価項目は、研究の各段階の終了時に被験者が評価した便秘症状の全体的な軽減です。 さらに、1週間あたりの完全自然排便(CSBM)の回数、生活の質、心理的プロフィール、VASスケールでの味覚の患者評価、膨満感、膨満感、満腹感、腹部膨満感の患者評価など、いくつかの副次的評価項目を評価します。便秘関連症状の満腹度と患者の評価。
期待される結果: 梅干しによる治療により、ベースラインと比較して便秘の症状が改善されることが期待されます。 この改善は、オオバコ (メタムシル) 治療で達成される改善に匹敵します。 さらに、梅干しは、市販の下剤や繊維サプリメントに代わる、自然で食品ベースの便利でおいしい代替品となります。
調査の概要
研究の種類
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Rome III 基準 (3,4) で定義される便秘。 患者は、過去 3 か月間、月に 3 日を超える症状があり、次の症状のうち少なくとも 2 つを 25% 以上の確率で報告する必要があります:いきみ、塊状または硬い便、不完全な排出の感覚、肛門直腸の閉塞/閉塞の感覚、手動操作の使用、排便/週 3 回未満。 また、IBS の基準が不十分であり、下剤を使用しないと軟便になることはほとんどありません。
- 18歳から75歳までの成人
除外基準:
- 便秘であることがわかっている薬を服用している患者は除外されるか、少なくとも2週間薬を中止して再評価されるよう求められる。 たとえば、カルシウムチャネル拮抗薬を服用している患者には、それぞれのかかりつけ医に連絡して、ベータ遮断薬やACE阻害薬などの高血圧の代替薬を検討することをお勧めします。 カルシウムチャネル拮抗薬を中止できる場合、患者は投薬中止から少なくとも2週間後に再スクリーニングを受けます。 患者が包含基準を満たさなくなった場合、その患者は研究から除外されます。 便秘が続いている患者さんも参加資格があります。
- 重度の心血管疾患、慢性腎不全などの併存疾患のある患者、または胆嚢摘出術および虫垂切除術を除く消化器手術の既往のある患者。
- 多発性硬化症、脳卒中、脊髄損傷などの神経疾患を患う患者、および認知に問題がある患者、つまりミニメンタルスコアが15未満および/または法的に盲目である患者は除外されます。
- ヒルシュスプルング病、または裂傷、出血性痔核などの活動性の局所的な肛門直腸の問題を患っている患者
- 便秘と下痢が交互に起こる患者、および過敏性腸症候群のRome-III基準を満たす患者。
- -繊維サプリメント、下剤、PEG、テガセロッドまたはルビプロストンを使用しており、研究の少なくとも2週間前にこれらの薬剤を中止したくない患者。
- オオバコまたはプラムに対する既知のアレルギーのある被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Dried Plum
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梅干しの臨床試験
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University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National Human Genome... と他の協力者完了新生児スクリーニング