Untersuchung von getrockneten Pflaumen bei der Behandlung von Erwachsenen mit Verstopfung

Hintergrund: Verstopfung ist ein häufiges Problem, von dem fast 60 Millionen Amerikaner betroffen sind. Die Behandlung von Verstopfung bleibt eine Herausforderung, da die Hälfte der Patienten mit der aktuellen Therapie unzufrieden ist. Es besteht Bedarf an einer nahrungsbasierten, natürlichen, praktischen und schmackhaften Alternative zu den derzeit verfügbaren rezeptfreien Abführmitteln und Ballaststoffzusätzen, insbesondere für Patienten mit gelegentlicher und leichter Verstopfung. Getrocknete Pflaumen und Pflaumensaft werden traditionell zur Behandlung von Verstopfung verwendet, wurden jedoch bei Patienten mit klar definierter Verstopfung nicht systematisch untersucht. Auch die Wirksamkeit, Schmackhaftigkeit und Verträglichkeit von getrockneten Pflaumen bei der Behandlung chronischer Verstopfung wurden nicht untersucht.

Ziel: Untersuchung und Vergleich der Auswirkungen von getrockneten Pflaumen und Flohsamen auf die allgemeine Linderung von Verstopfungssymptomen, den Geschmack und die Lebensqualität bei Erwachsenen mit funktioneller Verstopfung in einer randomisierten, kontrollierten Crossover-Studie.

Methoden: Wir schlagen vor, 40 Probanden mit funktioneller Verstopfung in einer einfach verblindeten, randomisierten Cross-Over-Studie zu untersuchen, in der 3 Wochen getrocknete Pflaumen mit 3 Wochen Behandlung mit Flohsamen verglichen werden

Datenanalyse: Das primäre Ergebnismaß wird die globale Linderung der Verstopfungssymptome sein, wie sie vom Probanden am Ende jeder Phase der Studie bewertet wird. Darüber hinaus werden wir mehrere sekundäre Ergebnismaße bewerten, zu denen die Anzahl der vollständigen spontanen Stuhlgänge (CSBM) pro Woche, die Lebensqualität, das psychologische Profil, die Geschmacksbewertung des Patienten auf einer VAS-Skala, die Patientenbewertung von Blähungen, Blähungen, Sättigung usw. gehören Fülle und Patientenbewertung verstopfungsbedingter Symptome.

Erwartete Ergebnisse: Wir gehen davon aus, dass die Behandlung mit getrockneten Pflaumen die Verstopfungssymptome im Vergleich zum Ausgangswert verbessern wird. Diese Verbesserung wird mit der durch eine Behandlung mit Flohsamen (Metamucil) erzielten Verbesserung vergleichbar sein. Darüber hinaus bieten getrocknete Pflaumen eine natürliche, lebensmittelbasierte, praktische und schmackhaftere Alternative zu rezeptfreien Abführmitteln und Ballaststoffzusätzen.