경증 수족구병 치료에 대한 한약의 효과와 안전성을 평가하기 위한 임상 시험
2012년 7월 20일 업데이트: Guoliang Zhang, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
이 연구의 목적은 수족구병(HFMD) 치료를 위한 한의학(TCM)의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다기관, 무작위 및 통제 임상 시험을 채택하여 HFMD 치료를 위한 한약의 효과, 안전성 및 경제적 평가를 평가하고 HFMD 치료에서 TCM 방법의 구성에 대한 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- Anhui Provincial Children's Hospital
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Hefei, Anhui, 중국
- The First Affiliated Hospital of Anhui College of Traditional Chinese Medicine
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Ditan Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing You-An Hospital
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- Fuzhou Infectious Disease Hospital
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Xiamen, Fujian, 중국
- Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Gausu
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Lanzhou, Gausu, 중국
- First Hospital of Lanzhou University
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Guangzhou
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Shenzhen, Guangzhou, 중국
- Shenzhen Third People's Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- The Fifth Hospital of Shijiazhuang, Hebei
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Wuhan Hospital for Infectious Diseases
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Inner Mongolia
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Huhehaote, Inner Mongolia, 중국
- Huhehaote Second Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- Ninth Hospital of Nanchang
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- Changchun Infectious Diseases Hospital
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Ningxia Hui Autonomous
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Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous, 중국
- Ningxia Hui Autonomous Region Forth People's Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국
- The Eighth Hospital of Xi'an City
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Public Health Center
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Chengdu Hospital for Infectious Diseases
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Xinjiang
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Urumuqi, Xinjiang, 중국
- Xinjiang Hongxing Hospital
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- First Affiliated Hospital to Kunming Medical College
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Sixth People's Hospital of Hangzhou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국 보건부가 발행한 2010년 수족구병 치료 지침에 따른 중증 수족구병 환자의 임상 진단; 1/3 이상의 환자는 병인학적 검사로 진단되어야 한다.
- 열 발생 및/또는 테터 또는 헤르페스 발생 48시간 미만.
- 1-14세의 나이.
- 환자 또는 보호자는 이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 선천성심장병, 만성간염, 신염, 혈액질환 등 다른 중대한 원발성 장기질환과 합병증이 동반된 경우
- 중국 전통 의학에 대한 알레르기의 역사.
- 정신질환을 앓고 있는 환자 또는 그 보호자
- 진단 후 HFMD에 대한 다른 임상 연구에 참석.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 서양 요법
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증상 치료: 비타민 B, 비타민 C, 구강 관리 및 피부 관리.
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실험적: TCM 치료
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공식: 개나리(Thunb.) vahl.(리안 Qiao), Gardenia jasminoides Ellis (rough Zhi Zi), Scutellaria baicalensis Georgi (Huang Qin) 등 복용량: 환자의 연령과 체중에 따라 조정합니다. 달임. |
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실험적: 서양 요법 + TCM 치료
서양 요법과 TCM 요법의 조합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병 시간
기간: 10 일
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약을 먹고 열이 0.5도 내려가는데 걸리는 시간을 말합니다.
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10 일
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체온이 정상으로 돌아가는 시간
기간: 10 일
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약 복용 후 겨드랑이 온도가 섭씨 37.0도 이하로 24시간 이상 지속되는 시간을 말합니다.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상이 사라지는 시간
기간: 10 일
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약을 사용한 후 임상 증상 및 징후가 완전히 사라지는 기간을 말합니다.
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10 일
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사례 심각도 비율
기간: 10 일
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중추신경계 손상, 폐부종, 심부전, 호흡부전 등 중증형에 대한 경증형 HFMD 환자의 비율을 말한다.
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10 일
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테터 및 구강 궤양 소실 시간
기간: 10 일
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새로운 테터가 없고 구강 궤양이 발생하거나, 딱지가 생기거나 떨어지는 것을 특징으로 하는 HFMD로 인한 테터가 사라지는 시간을 말합니다. 구강궤양 소생시간 등
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10 일
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직접적인 의료비
기간: 10 일
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등록비, 검사비, 약제비 등 수족구병 및 관련 질환 치료에 소요되는 비용을 말합니다.
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10 일
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안전 결과
기간: 10 일
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불리한 사건에 의해 계산됨.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guoliang Zhang, An'Hui Chinese Medical College Affiliated No.1 Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200907001-3
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