Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a kínai orvoslás hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az enyhe típusú kéz-, láb- és szájbetegségek kezelésében

2012. július 20. frissítette: Guoliang Zhang, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
A tanulmány célja a hagyományos kínai orvoslás (TCM) hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a kéz-, láb- és körömfájás (HFMD) kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy többközpontú, randomizált és ellenőrzött klinikai vizsgálat elfogadásával a tanulmány célja, hogy értékelje a hagyományos kínai orvoslás hatékonyságát, biztonságosságát és gazdasági értékelését a HFMD kezelésében, és tudományos bizonyítékokkal szolgáljon a HFMD kezelésében alkalmazott TCM módszerek kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína
        • Anhui Provincial Children's Hospital
      • Hefei, Anhui, Kína
        • The First Affiliated Hospital of Anhui College of Traditional Chinese Medicine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Beijing Ditan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Beijing You-An Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína
        • Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína
        • Fuzhou Infectious Disease Hospital
      • Xiamen, Fujian, Kína
        • Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Gausu
      • Lanzhou, Gausu, Kína
        • First Hospital of Lanzhou University
    • Guangzhou
      • Shenzhen, Guangzhou, Kína
        • Shenzhen Third People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína
        • The Fifth Hospital of Shijiazhuang, Hebei
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Wuhan Hospital for Infectious Diseases
    • Inner Mongolia
      • Huhehaote, Inner Mongolia, Kína
        • Huhehaote Second Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína
        • Ninth Hospital of Nanchang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína
        • Changchun Infectious Diseases Hospital
    • Ningxia Hui Autonomous
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous, Kína
        • Ningxia Hui Autonomous Region Forth People's Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína
        • The Eighth Hospital of Xi'an City
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Shanghai Public Health Center
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Chengdu Hospital for Infectious Diseases
    • Xinjiang
      • Urumuqi, Xinjiang, Kína
        • Xinjiang Hongxing Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína
        • First Affiliated Hospital to Kunming Medical College
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • The Sixth People's Hospital of Hangzhou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos kéz-láb-szájbetegségben szenvedő betegek klinikai diagnózisa a Kínai Egészségügyi Minisztérium által kiadott, 2010. évi kéz-láb-szájbetegség kezelési iránymutatásai szerint; A betegek több mint 1/3-át etiológiai vizsgálattal kell diagnosztizálni.
  • Kevesebb mint 48 óra láz és/vagy tetter vagy herpesz előfordulása után.
  • 1-14 éves korig.
  • A betegek vagy gondviselőik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Szövődményes más súlyos elsődleges szervi betegségekkel, mint például veleszületett szívbetegség, krónikus hepatitis, nephritis és vérbetegségek stb.
  • Az allergiák történetével a hagyományos kínai orvoslásban.
  • Pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek vagy gondviselőik.
  • A HFMD-vel kapcsolatos egyéb klinikai vizsgálatokban való részvétel a diagnosztizálás után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyugati terápia
Egyéb: Nyugati terápia

Tüneti kezelés: B-vitamin, C-vitamin, szájápolás és bőrápolás.

  1. Fizikai hűsítő terápia alkalmazása, beleértve a fizikai hűsítő pasztát vagy meleg fürdőt, ha a beteg testhőmérséklete 38,5 Celsius-fok alatt van;
  2. Ibuprofen szuszpenzió alkalmazása, ha a beteg hőmérséklete meghaladja a 38,5 Celsius-fokot;
Kísérleti: TCM kezelés
Drog: A TCM-szindróma megkülönböztetése és kezelése

  1. Tüdő-lép nedvesség-meleg szindróma Tünetek: Láz, makulopapulák és herpesz a kézen, a lábon és a fenéken; herpesz a száj nyálkahártyáján; torokvörösség, nyálfolyás, fáradtság, halványvörös nyelv vagy vöröses nyelv, zsíros szőrzet, gyors pulzus, vörös és lila ujjlenyomat.

    Képlet: Forsythia suspensa (Thunb.) vahl. (Lian Qiao), Lonicera japonica Thunb (Jin Yin Hua), Scutellaria baicalensis Georgi (Huang Qin) stb.

    Adagolás: A betegek életkora és súlya szerint módosítva. Főzet.

  2. Nedvesség-hővisszatartási szindróma Tünetek: Magas láz, piszkos szín, fáradtság, szájfekély, vöröses vagy mélyvörös nyelv, kevés nyál, sárga és zsíros szőr, finom és gyors pulzus, mélylila ujjlenyomat.

Képlet: Forsythia suspensa (Thunb.) vahl. (Lian Qiao), Gardenia jasminoides Ellis (durva Zhi Zi), Scutellaria baicalensis Georgi (Huang Qin) stb.

Adagolás: A betegek életkora és súlya szerint módosítva. Főzet.
Kísérleti: Nyugati terápia plusz TCM kezelés
A nyugati terápia és a TCM kezelés kombinációja.
Egyéb: Nyugati terápia plusz TCM kezelés
  1. Tüneti kezelés ugyanazokkal a kezelési módszerekkel, mint a nyugati terápiás csoportban;
  2. A szindróma differenciálása és kezelése azonos módszerekkel a TCM kezelési csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezdési ideje
Időkeret: 10 nap
Utalva arra az időre, ameddig a láz 0,5 Celsius fokkal csökken a gyógyszer bevétele után.
10 nap
a testhőmérséklet normális szintre való visszatérésének ideje
Időkeret: 10 nap
Arra az időpontra utalva, amikor a hónalj 37,0 Celsius-fok alatti hőmérséklete legalább 24 óráig tart, a gyógyszer bevételét követően.
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tünetek eltűnésének ideje
Időkeret: 10 nap
Arra az időtartamra utalva, amikor a klinikai tünetek és jelek teljesen eltűnnek a gyógyszer alkalmazása után.
10 nap
eset súlyossági aránya
Időkeret: 10 nap
Utalva az enyhe típusú HFMD-ben szenvedő betegek arányára a súlyos típusokhoz, mint például a központi idegrendszer károsodása, tüdőödéma, szívelégtelenség, légzési elégtelenség stb.
10 nap
a tetter és a szájfekély eltűnésének ideje
Időkeret: 10 nap
Utalva arra az időtartamra, ameddig a HFMD miatti tetter eltűnik, és nem alakul ki új tetter és szájfekély, varasodás vagy hullás; és a szájfekély összehúzódásának ideje stb.
10 nap
közvetlen orvosi költség
Időkeret: 10 nap
Hivatkozva a HFMD és a relatív betegségek kezelésének költségeire, beleértve a regisztrációs díjat, a vizsgálati díjat, a gyógyszerdíjat stb.
10 nap
biztonsági eredmény
Időkeret: 10 nap
Nemkívánatos esemény alapján számítva.
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing University of Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guoliang Zhang, An'Hui Chinese Medical College Affiliated No.1 Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 200907001-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyugati terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel