Kliininen tutkimus kiinalaisen lääketieteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi lievien käsi-, jalka- ja suusairauksien hoidossa
perjantai 20. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Guoliang Zhang, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) tehokkuutta ja turvallisuutta käsi-, suu- ja sorkkataudin (HFMD) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HFMD:n hoidossa käytettävän perinteisen kiinalaisen lääketieteen tehokkuutta, turvallisuutta ja taloudellista arviointia HFMD:n hoidossa käytettävien monikeskuksen satunnaistettujen ja kontrolloitujen kliinisten tutkimusten avulla sekä tarjota tieteellistä näyttöä TCM-menetelmien rakentamisesta HFMD:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Anhui Provincial Children's Hospital
-
Hefei, Anhui, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Anhui College of Traditional Chinese Medicine
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing Ditan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Beijing You-An Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Chongqing Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Fuzhou Infectious Disease Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Xiamen Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Gausu
-
Lanzhou, Gausu, Kiina
- First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangzhou
-
Shenzhen, Guangzhou, Kiina
- Shenzhen Third People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- The Fifth Hospital of Shijiazhuang, Hebei
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Wuhan Hospital for Infectious Diseases
-
-
Inner Mongolia
-
Huhehaote, Inner Mongolia, Kiina
- Huhehaote Second Hospital
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Ninth Hospital of Nanchang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Changchun Infectious Diseases Hospital
-
-
Ningxia Hui Autonomous
-
Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous, Kiina
- Ningxia Hui Autonomous Region Forth People's Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- The Eighth Hospital of Xi'an City
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Shanghai Public Health Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Chengdu Hospital for Infectious Diseases
-
-
Xinjiang
-
Urumuqi, Xinjiang, Kiina
- Xinjiang Hongxing Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- First Affiliated Hospital to Kunming Medical College
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Sixth People's Hospital of Hangzhou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan käsi-suu-sorkkatautipotilaiden kliininen diagnoosi Kiinan terveysministeriön vuoden 2010 käsien ja suutautien hoitoohjeiden mukaisesti; Yli 1/3 potilaista tulee diagnosoida etiologisella tutkimuksella.
- Alle 48 tuntia kuumeen ja/tai tetterin tai herpesin esiintymisestä.
- Ikä 1-14 vuotta.
- Potilaat tai heidän huoltajansa suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu muiden vakavien primaaristen elinten sairauksien kanssa, kuten synnynnäinen sydänsairaus, krooninen hepatiitti, nefriitti ja verisairauksia jne.
- Allergioiden historia perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä.
- Potilaat tai heidän huoltajansa, jotka kärsivät psykiatrisista sairauksista.
- Osallistuminen muihin HFMD:n kliinisiin tutkimuksiin diagnoosin jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Länsimainen terapia
|
Oireenhoito: B-vitamiini, C-vitamiini, suun hoito ja ihonhoito.
|
|
Kokeellinen: TCM-hoito
|
Kaava: Forsythia suspensa (Thunb.) vahl. (Lian Qiao), Gardenia jasminoides Ellis (karkea Zhi Zi), Scutellaria baicalensis Georgi (Huang Qin) jne. Annostus: Säädetään potilaiden iän ja painon mukaan. Keittäminen. |
|
Kokeellinen: Länsimainen terapia plus TCM-hoito
Sekä länsimaisen hoidon että TCM-hoidon yhdistelmä.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika alkaa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Viittaa siihen, kuinka kauan kuume laskee 0,5 celsiusastetta lääkkeen ottamisen jälkeen.
|
10 päivää
|
|
aika, jolloin ruumiinlämpö palautuu normaaliksi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Viitataan aikaan, jolloin kainalolämpötila on alle 37,0 celsiusastetta, joka kestää vähintään 24 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden häviämisen aika
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Viittaa ajan pituuteen, jolloin kliiniset oireet ja merkit häviävät kokonaan lääkkeen käytön jälkeen.
|
10 päivää
|
|
tapauksen vakavuusaste
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Viitataan lievää HFMD-tyyppiä sairastavien potilaiden suhteeseen vakavaan tyyppiin, kuten keskushermoston vaurio, keuhkoödeema, sydämen vajaatoiminta, hengitysvajaus jne.
|
10 päivää
|
|
Teterin ja suuhaavan katoamisaika
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Viittaa ajan pituuteen, jolloin HFMD:n aiheuttama tetteri katoaa, jolle on tunnusomaista se, ettei uutta tetteria ja suun haavaumaa, rupia (rupia) tai putoamista esiinny; ja suun haavaumien syntymisaika jne.
|
10 päivää
|
|
suorat hoitokustannukset
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Viitataan HFMD:n ja suhteellisten sairauksien hoidon kustannuksiin, mukaan lukien rekisteröintimaksu, tutkimusmaksu ja lääkemaksut jne.
|
10 päivää
|
|
turvallisuustulos
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Laskettu haittatapahtuman mukaan.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guoliang Zhang, An'Hui Chinese Medical College Affiliated No.1 Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200907001-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .