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당뇨병 자가 관리에 대한 인지 행동 개입

2010년 8월 13일 업데이트: University of Hawaii
제안된 연구는 인지 행동 개입(ENHANCE)을 주의력이 있는 대조군과 비교하는 종단적 후속 조치가 포함된 2군 무작위 통제 시험입니다. 실험은 반복 측정 2 X 3 설계로 구성됩니다. 시간별 조건(실험 대 제어)(사전, 사후, 후속 조치).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있는 아시아/태평양 섬 주민 남녀; 고혈당에 대한 무증상
  • 남성과 여성 모두 의사가 제2형 당뇨병 진단을 내리고 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association, 1997)에서 정한 분류 및 진단 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다.
  • 18~76세
  • 대학 전문의의 당뇨병 교육 프로그램 참여

제외 기준:

  • 심각한 관절염
  • 움직임을 제한하는 관절 교체
  • 마비를 동반한 신경근 질환
  • 심한 눈 질환 또는 시각 장애인
  • 만성신부전 및/또는 혈액투석 또는 복막투석을 요하는 말기신부전
  • 이식 받는 사람
  • 발 절단
  • 울혈 성 심부전증
  • 뉴욕 심장 등급 III/IV
  • 이전 잔여 마비를 동반한 뇌혈관 사고(뇌졸중)
  • 강한 악의
  • 만성 C형 간염
  • 에이즈병
  • 연구 기간 내에 거주지 변경을 고려하고 연구에 접근할 수 없게 되는 개인은 연구에서 제외되어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 행동 개입
행동: 인지 행동 훈련
행동 훈련 그룹은 수동 프로그램을 통한 스트레스 및 기분 관리, 인지 재구성, 권한 부여, 가치 명확화, 문제 해결 및 의사 결정을 위한 인지 행동 훈련에 중점을 둔 6개의 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
NO_INTERVENTION: 교육 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질, 일반 건강, 혈당 조절 및 우울증의 건강 결과를 개선하는 인지/행동 개입 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 기준선
기준선
삶의 질, 일반 건강, 혈당 조절 및 우울증의 건강 결과를 개선하는 인지/행동 개입 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 게시(6주)
게시(6주)
삶의 질, 일반 건강, 혈당 조절 및 우울증의 건강 결과를 개선하는 인지/행동 개입 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 6 개월
6 개월
삶의 질, 일반 건강, 혈당 조절 및 우울증의 건강 결과를 개선하는 인지/행동 개입 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자기 관리 전략에 대한 순응도를 높이는 인지/행동 개입 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 기준선
기준선
자기 관리 전략에 대한 순응도를 높이는 인지/행동 개입 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 게시(6주)
게시(6주)
자기 관리 전략에 대한 순응도를 높이는 인지/행동 개입 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 6 개월
6 개월
자기 관리 전략에 대한 순응도를 높이는 인지/행동 개입 프로그램의 효과를 결정합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hawaii

수사관

  • 수석 연구원: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5R01NR007883 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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