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Kognitive Verhaltensintervention im Diabetes-Selbstmanagement

13. August 2010 aktualisiert von: University of Hawaii
Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit Längsschnitt-Follow-up, die kognitive Verhaltensinterventionen (ENHANCE) mit einer Kontrollgruppe mit Aufmerksamkeit vergleicht. Das Experiment besteht aus einem wiederholten 2 x 3-Messungsdesign; Zustand (Experiment vs. Kontrolle) nach Zeit (Vor, Nach, Nachbereitung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 76 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen aus Asien/Pazifik-Inseln mit Typ-2-Diabetes; asymptomatisch für Hyperglykämie
  • Sowohl Männer als auch Frauen werden in die Studie einbezogen, wenn bei ihnen eine ärztliche Diagnose von Typ-2-Diabetes vorliegt und sie die von der American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997) festgelegten Klassifizierungs- und Diagnosekriterien erfüllen.
  • Zwischen 18 und 76 Jahren
  • Teilnahme am Diabetes-Schulungsprogramm der Universitätsfachkliniken

Ausschlusskriterien:

  • Lähmende Arthritis
  • Gelenkersatz, der die Bewegung einschränkt
  • Neuromuskuläre Erkrankung mit Lähmung
  • Schwere Augenerkrankung oder Sehbehinderung
  • Chronisches Nierenversagen und/oder Nierenerkrankung im Endstadium, die eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erfordern
  • Transplantationsempfänger
  • Fußamputation
  • Herzinsuffizienz
  • New York Heart Klasse III/IV
  • Früherer zerebraler Gefäßunfall (Schlaganfall) mit verbleibender Lähmung
  • Malignität
  • Chronische Hepatitis C
  • HIV-Erkrankung
  • Personen, die erwägen, während des Studienzeitraums ihren Wohnort zu wechseln und für das Studium nicht mehr zugänglich sind, sollten vom Studium abgehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Verhaltensintervention
Verhalten: Kognitives Verhaltenstraining
Die Verhaltenstrainingsgruppe wird sechs Gruppensitzungen umfassen, die sich auf kognitives Verhaltenstraining für Stress- und Stimmungsmanagement, kognitive Umstrukturierung, Empowerment, Werteklärung, Problemlösung und Entscheidungsfindung über ein manuelles Programm konzentrieren
KEIN_EINGRIFF: Bildungsunterstützung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines kognitiven/verhaltensbezogenen Interventionsprogramms zur Verbesserung der gesundheitlichen Ergebnisse in Bezug auf Lebensqualität, allgemeine Gesundheit, Blutzuckerkontrolle und Depression.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines kognitiven/verhaltensbezogenen Interventionsprogramms zur Verbesserung der gesundheitlichen Ergebnisse in Bezug auf Lebensqualität, allgemeine Gesundheit, Blutzuckerkontrolle und Depression.
Zeitfenster: Beitrag (6 Wochen)
Beitrag (6 Wochen)
Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines kognitiven/verhaltensbezogenen Interventionsprogramms zur Verbesserung der gesundheitlichen Ergebnisse in Bezug auf Lebensqualität, allgemeine Gesundheit, Blutzuckerkontrolle und Depression.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines kognitiven/verhaltensbezogenen Interventionsprogramms zur Verbesserung der gesundheitlichen Ergebnisse in Bezug auf Lebensqualität, allgemeine Gesundheit, Blutzuckerkontrolle und Depression.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines kognitiven/verhaltensbezogenen Interventionsprogramms bei der Verbesserung der Einhaltung von Selbstmanagementstrategien.
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines kognitiven/verhaltensbezogenen Interventionsprogramms bei der Verbesserung der Einhaltung von Selbstmanagementstrategien.
Zeitfenster: Beitrag (6 Wochen)
Beitrag (6 Wochen)
Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines kognitiven/verhaltensbezogenen Interventionsprogramms bei der Verbesserung der Einhaltung von Selbstmanagementstrategien.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines kognitiven/verhaltensbezogenen Interventionsprogramms bei der Verbesserung der Einhaltung von Selbstmanagementstrategien.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hawaii

Ermittler

  • Hauptermittler: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01NR007883 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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