Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poznawczo-behawioralna w samokontroli cukrzycy

13 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Proponowane badanie to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z obserwacją podłużną, które porównuje interwencje poznawczo-behawioralne (ENHANCE) z grupą kontrolną z uwagą. Eksperyment będzie się składał z projektu z powtarzanymi pomiarami 2 X 3; Warunek (eksperyment vs. kontrola) według czasu (przed, po, kontynuacja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 76 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet z Azji/Pacyfiku z cukrzycą typu 2; bezobjawowy dla hiperglikemii
  • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety zostaną włączeni do badania, jeśli mają zdiagnozowaną przez lekarza cukrzycę typu 2 i spełniają kryteria klasyfikacyjne i diagnostyczne ustalone przez American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997)
  • Od 18 do 76 lat
  • Udział w programie edukacji diabetologicznej Uniwersyteckich Poradni Specjalistycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Obezwładniający artretyzm
  • Zamienniki stawów, które ograniczają ruch
  • Choroba nerwowo-mięśniowa z paraliżem
  • Ciężka choroba oczu lub upośledzenie wzroku
  • Przewlekła niewydolność nerek i/lub schyłkowa niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub dializy otrzewnowej
  • Biorca przeszczepu
  • Amputacja stopy
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Nowojorska klasa serca III/IV
  • Przebyty incydent mózgowo-naczyniowy (udar) z pozostałym porażeniem
  • Złośliwość
  • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • choroba HIV
  • Osoby, które rozważają zmianę miejsca zamieszkania w okresie studiów i staną się niedostępne dla studiów, powinny być zniechęcane do studiowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja behawioralna
Grupa szkolenia behawioralnego obejmie sześć sesji grupowych skupiających się na poznawczym treningu behawioralnym w zakresie radzenia sobie ze stresem i nastrojem, restrukturyzacji poznawczej, wzmacnianiu pozycji, wyjaśnianiu wartości, rozwiązywaniu problemów i podejmowaniu decyzji za pomocą zręcznego programu
NIE_INTERWENCJA: Wsparcie edukacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w poprawie wyników zdrowotnych w zakresie jakości życia, ogólnego stanu zdrowia, kontroli glikemii i depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w poprawie wyników zdrowotnych w zakresie jakości życia, ogólnego stanu zdrowia, kontroli glikemii i depresji.
Ramy czasowe: Poczta (6 tygodni)
Poczta (6 tygodni)
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w poprawie wyników zdrowotnych w zakresie jakości życia, ogólnego stanu zdrowia, kontroli glikemii i depresji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w poprawie wyników zdrowotnych w zakresie jakości życia, ogólnego stanu zdrowia, kontroli glikemii i depresji.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w zwiększaniu przestrzegania strategii samozarządzania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w zwiększaniu przestrzegania strategii samozarządzania.
Ramy czasowe: Poczta (6 tygodni)
Poczta (6 tygodni)
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w zwiększaniu przestrzegania strategii samozarządzania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w zwiększaniu przestrzegania strategii samozarządzania.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Trening poznawczo-behawioralny

Subskrybuj