- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01182701
Interwencja poznawczo-behawioralna w samokontroli cukrzycy
13 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Proponowane badanie to dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie z obserwacją podłużną, które porównuje interwencje poznawczo-behawioralne (ENHANCE) z grupą kontrolną z uwagą.
Eksperyment będzie się składał z projektu z powtarzanymi pomiarami 2 X 3; Warunek (eksperyment vs. kontrola) według czasu (przed, po, kontynuacja).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 76 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet z Azji/Pacyfiku z cukrzycą typu 2; bezobjawowy dla hiperglikemii
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety zostaną włączeni do badania, jeśli mają zdiagnozowaną przez lekarza cukrzycę typu 2 i spełniają kryteria klasyfikacyjne i diagnostyczne ustalone przez American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997)
- Od 18 do 76 lat
- Udział w programie edukacji diabetologicznej Uniwersyteckich Poradni Specjalistycznych
Kryteria wyłączenia:
- Obezwładniający artretyzm
- Zamienniki stawów, które ograniczają ruch
- Choroba nerwowo-mięśniowa z paraliżem
- Ciężka choroba oczu lub upośledzenie wzroku
- Przewlekła niewydolność nerek i/lub schyłkowa niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub dializy otrzewnowej
- Biorca przeszczepu
- Amputacja stopy
- Zastoinowa niewydolność serca
- Nowojorska klasa serca III/IV
- Przebyty incydent mózgowo-naczyniowy (udar) z pozostałym porażeniem
- Złośliwość
- Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
- choroba HIV
- Osoby, które rozważają zmianę miejsca zamieszkania w okresie studiów i staną się niedostępne dla studiów, powinny być zniechęcane do studiowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interwencja behawioralna
|
Grupa szkolenia behawioralnego obejmie sześć sesji grupowych skupiających się na poznawczym treningu behawioralnym w zakresie radzenia sobie ze stresem i nastrojem, restrukturyzacji poznawczej, wzmacnianiu pozycji, wyjaśnianiu wartości, rozwiązywaniu problemów i podejmowaniu decyzji za pomocą zręcznego programu
|
|
NIE_INTERWENCJA: Wsparcie edukacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w poprawie wyników zdrowotnych w zakresie jakości życia, ogólnego stanu zdrowia, kontroli glikemii i depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w poprawie wyników zdrowotnych w zakresie jakości życia, ogólnego stanu zdrowia, kontroli glikemii i depresji.
Ramy czasowe: Poczta (6 tygodni)
|
Poczta (6 tygodni)
|
|
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w poprawie wyników zdrowotnych w zakresie jakości życia, ogólnego stanu zdrowia, kontroli glikemii i depresji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w poprawie wyników zdrowotnych w zakresie jakości życia, ogólnego stanu zdrowia, kontroli glikemii i depresji.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w zwiększaniu przestrzegania strategii samozarządzania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w zwiększaniu przestrzegania strategii samozarządzania.
Ramy czasowe: Poczta (6 tygodni)
|
Poczta (6 tygodni)
|
|
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w zwiększaniu przestrzegania strategii samozarządzania.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Określenie skuteczności programu interwencji poznawczej/behawioralnej w zwiększaniu przestrzegania strategii samozarządzania.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01NR007883 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Trening poznawczo-behawioralny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Ardakan UniversityZakończony
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny