Kognitiv beteendeintervention i självförvaltning av diabetes
13 augusti 2010 uppdaterad av: University of Hawaii
Den föreslagna studien är en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie med longitudinell uppföljning som jämför kognitiva beteendeinterventioner (ENHANCE) med en kontrollgrupp med uppmärksamhet.
Experimentet kommer att bestå av ett upprepat mått 2 X 3 design; Tillstånd (experiment vs. kontroll) efter tid (före, efter, uppföljning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
207
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 76 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asiatiska/Stillahavsöns män och kvinnor med typ 2-diabetes; asymptomatisk för hyperglykemi
- Både män och kvinnor kommer att inkluderas i studien om de har en diagnos av typ 2-diabetes som ställts av en läkare och uppfyller klassificerings- och diagnostiska kriterier fastställda av American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997)
- Mellan 18 och 76 år
- Deltagande i diabetesutbildningsprogram vid University Specialty Clinics
Exklusions kriterier:
- Förlamande artrit
- Ledersättningar som begränsar rörelsen
- Neuromuskulär sjukdom med förlamning
- Allvarlig ögonsjukdom eller synskada
- Kronisk njursvikt och/eller njursjukdom i slutstadiet som kräver hemodialys eller peritonealdialys
- Transplantationsmottagare
- Fot amputation
- Hjärtsvikt
- New York Heart Class III/IV
- Tidigare Cerebral Vascular Accident (stroke) med kvarvarande förlamning
- Malignitet
- Kronisk hepatit C
- HIV-sjukdom
- Individer som överväger att byta bostad inom studieperioden och bli otillgängliga för studien bör avskräckas från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Beteendeintervention
|
Beteendeträningsgruppen kommer att vara involverad i sex gruppsessioner med fokus på kognitiv beteendeträning för stress och humörhantering, kognitiv omstrukturering, empowerment, värderingsförtydligande, problemlösning och beslutsfattande via ett manuellt program
|
|
NO_INTERVENTION: Utbildningsstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm effektiviteten av ett kognitivt/beteendemässigt interventionsprogram för att förbättra hälsoresultaten av livskvalitet, allmän hälsa, glykemisk kontroll och depression.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Bestäm effektiviteten av ett kognitivt/beteendemässigt interventionsprogram för att förbättra hälsoresultaten av livskvalitet, allmän hälsa, glykemisk kontroll och depression.
Tidsram: Inlägg (6 veckor)
|
Inlägg (6 veckor)
|
|
Bestäm effektiviteten av ett kognitivt/beteendemässigt interventionsprogram för att förbättra hälsoresultaten av livskvalitet, allmän hälsa, glykemisk kontroll och depression.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Bestäm effektiviteten av ett kognitivt/beteendemässigt interventionsprogram för att förbättra hälsoresultaten av livskvalitet, allmän hälsa, glykemisk kontroll och depression.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm effektiviteten av ett kognitivt/beteendemässigt interventionsprogram för att förbättra efterlevnaden av självförvaltningsstrategier.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Bestäm effektiviteten av ett kognitivt/beteendemässigt interventionsprogram för att förbättra efterlevnaden av självförvaltningsstrategier.
Tidsram: Inlägg (6 veckor)
|
Inlägg (6 veckor)
|
|
Bestäm effektiviteten av ett kognitivt/beteendemässigt interventionsprogram för att förbättra efterlevnaden av självförvaltningsstrategier.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Bestäm effektiviteten av ett kognitivt/beteendemässigt interventionsprogram för att förbättra efterlevnaden av självförvaltningsstrategier.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2010
Första postat (UPPSKATTA)
17 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01NR007883 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .