糖尿病の自己管理における認知行動介入
2010年8月13日 更新者:University of Hawaii
提案された研究は、認知行動介入(ENHANCE)を注意力のある対照群と比較する長期追跡調査を伴う二群ランダム化対照試験である。
実験は、反復測定 2 X 3 デザインで構成されます。時間別(事前、事後、フォローアップ)の状態(実験対対照)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~76年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アジア/太平洋諸島の 2 型糖尿病の男性および女性。高血糖でも無症状
- 医師によって2型糖尿病と診断され、米国糖尿病協会が定めた分類と診断基準を満たしている場合、男性も女性も研究に参加することになる(米国糖尿病協会、1997年)。
- 18歳から76歳まで
- 大学専門クリニックの糖尿病教育プログラムへの参加
除外基準:
- 重篤な関節炎
- 動きを制限する関節置換術
- 麻痺を伴う神経筋疾患
- 重度の眼疾患または視覚障害のある方
- 血液透析または腹膜透析を必要とする慢性腎不全および/または末期腎疾患
- 移植レシピエント
- 足の切断
- うっ血性心不全
- ニューヨーク心臓クラス III/IV
- 過去に麻痺が残った脳血管障害(脳卒中)を患ったことがある
- 悪性腫瘍
- 慢性C型肝炎
- HIV感染症
- 研究期間内に居住地を変更し、研究に参加できなくなることを検討している人は、研究を控えるべきです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:行動介入
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行動トレーニング グループは、ストレスと気分の管理、認知再構築、エンパワーメント、価値観の明確化、問題解決、マニュアル化されたプログラムによる意思決定のための認知行動トレーニングに焦点を当てた 6 つのグループ セッションに参加します。
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NO_INTERVENTION:教育支援
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質、一般的な健康状態、血糖コントロール、うつ病などの健康成果の改善における認知/行動介入プログラムの有効性を判断します。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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生活の質、一般的な健康状態、血糖コントロール、うつ病などの健康成果の改善における認知/行動介入プログラムの有効性を判断します。
時間枠:ポスト(6週間)
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ポスト(6週間)
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生活の質、一般的な健康状態、血糖コントロール、うつ病などの健康成果の改善における認知/行動介入プログラムの有効性を判断します。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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生活の質、一般的な健康状態、血糖コントロール、うつ病などの健康成果の改善における認知/行動介入プログラムの有効性を判断します。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自己管理戦略の遵守を強化するための認知/行動介入プログラムの有効性を判断します。
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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自己管理戦略の遵守を強化するための認知/行動介入プログラムの有効性を判断します。
時間枠:ポスト(6週間)
|
ポスト(6週間)
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自己管理戦略の遵守を強化するための認知/行動介入プログラムの有効性を判断します。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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自己管理戦略の遵守を強化するための認知/行動介入プログラムの有効性を判断します。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jillian Inouye, PhD, APRN、Universtiy of Hawaii
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年8月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月13日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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