Intervenção cognitivo-comportamental no autogerenciamento do diabetes
13 de agosto de 2010 atualizado por: University of Hawaii
O estudo proposto é um ensaio controlado randomizado de dois braços com acompanhamento longitudinal que compara intervenções cognitivo-comportamentais (ENHANCE) a um grupo controle com atenção.
O experimento consistirá em um delineamento de medidas repetidas 2 X 3; Condição (Experiência vs. Controle) por Tempo (Pré, Pós, Acompanhamento).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 76 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e Mulheres das Ilhas da Ásia/Pacífico com diabetes tipo 2; assintomático para hiperglicemia
- Homens e mulheres serão incluídos no estudo se tiverem um diagnóstico de diabetes tipo 2 feito por um médico e atenderem aos critérios de classificação e diagnóstico estabelecidos pela American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997)
- Entre 18 e 76 anos
- Participação no programa de educação em diabetes das Clínicas de Especialidades da Universidade
Critério de exclusão:
- Artrite incapacitante
- Substituições articulares que limitam o movimento
- Doença neuromuscular com paralisia
- Doença ocular grave ou deficiência visual
- Insuficiência renal crônica e/ou doença renal terminal requerendo hemodiálise ou diálise peritoneal
- receptor de transplante
- amputação do pé
- Insuficiência Cardíaca Congestiva
- Classe III/IV do coração de Nova York
- Acidente vascular cerebral anterior (derrame) com paralisia residual
- Malignidade
- Hepatite C crônica
- doença HIV
- Indivíduos que pretendem mudar de residência durante o período de estudo e se tornarem inacessíveis ao estudo devem ser desencorajados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção comportamental
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O grupo de treinamento comportamental envolverá seis sessões em grupo com foco em treinamento cognitivo-comportamental para gerenciamento de estresse e humor, reestruturação cognitiva, empoderamento, esclarecimento de valores, resolução de problemas e tomada de decisão por meio de um programa manualizado
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SEM_INTERVENÇÃO: Apoio educacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar a eficácia de um programa de intervenção cognitiva/comportamental na melhoria dos resultados de saúde de qualidade de vida, saúde geral, controle glicêmico e depressão.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Determinar a eficácia de um programa de intervenção cognitiva/comportamental na melhoria dos resultados de saúde de qualidade de vida, saúde geral, controle glicêmico e depressão.
Prazo: Pós (6 semanas)
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Pós (6 semanas)
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Determinar a eficácia de um programa de intervenção cognitiva/comportamental na melhoria dos resultados de saúde de qualidade de vida, saúde geral, controle glicêmico e depressão.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Determinar a eficácia de um programa de intervenção cognitiva/comportamental na melhoria dos resultados de saúde de qualidade de vida, saúde geral, controle glicêmico e depressão.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a eficácia de um programa de intervenção cognitivo/comportamental para aumentar a adesão às estratégias de autogerenciamento.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Determinar a eficácia de um programa de intervenção cognitivo/comportamental para aumentar a adesão às estratégias de autogerenciamento.
Prazo: Pós (6 semanas)
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Pós (6 semanas)
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Determinar a eficácia de um programa de intervenção cognitivo/comportamental para aumentar a adesão às estratégias de autogerenciamento.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Determinar a eficácia de um programa de intervenção cognitivo/comportamental para aumentar a adesão às estratégias de autogerenciamento.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01NR007883 (NIH)
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