Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento cognitivo comportamentale nell'autogestione del diabete

13 agosto 2010 aggiornato da: University of Hawaii
Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato a due bracci con follow-up longitudinale che confronta gli interventi cognitivo-comportamentali (ENHANCE) con un gruppo di controllo con attenzione. L'esperimento consisterà in un disegno a misura ripetuta 2 X 3; Condizione (esperimento vs. controllo) per tempo (pre, post, follow-up).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 76 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne delle isole dell'Asia/Pacifico con diabete di tipo 2; asintomatico per iperglicemia
  • Sia gli uomini che le donne saranno inclusi nello studio se hanno una diagnosi di diabete di tipo 2 fatta da un medico e soddisfano i criteri diagnostici e di classificazione stabiliti dall'American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997)
  • Tra i 18 e i 76 anni
  • Partecipazione al programma di educazione al diabete delle cliniche specialistiche universitarie

Criteri di esclusione:

  • Artrite paralizzante
  • Protesi articolari che limitano il movimento
  • Malattia neuromuscolare con paralisi
  • Malattia oculare grave o ipovedente
  • Insufficienza renale cronica e/o malattia renale allo stadio terminale che richiedono emodialisi o dialisi peritoneale
  • Destinatario del trapianto
  • Amputazione del piede
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Classe cardiaca di New York III/IV
  • Precedente incidente vascolare cerebrale (ictus) con paralisi residua
  • Malignità
  • Epatite cronica C
  • Malattia dell'HIV
  • Le persone che intendono cambiare residenza durante il periodo di studio e diventare inaccessibili allo studio dovrebbero essere scoraggiate dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento comportamentale
Comportamentale: Allenamento cognitivo comportamentale
Il gruppo di formazione comportamentale sarà coinvolto in sei sessioni di gruppo incentrate sulla formazione cognitivo comportamentale per la gestione dello stress e dell'umore, la ristrutturazione cognitiva, l'empowerment, il chiarimento dei valori, la risoluzione dei problemi e il processo decisionale attraverso un programma manualizzato
NESSUN_INTERVENTO: Supporto educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare la qualità della vita, la salute generale, il controllo glicemico e la depressione.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare la qualità della vita, la salute generale, il controllo glicemico e la depressione.
Lasso di tempo: Posta (6 settimane)
Posta (6 settimane)
Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare la qualità della vita, la salute generale, il controllo glicemico e la depressione.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare la qualità della vita, la salute generale, il controllo glicemico e la depressione.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare l'aderenza alle strategie di autogestione.
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare l'aderenza alle strategie di autogestione.
Lasso di tempo: Posta (6 settimane)
Posta (6 settimane)
Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare l'aderenza alle strategie di autogestione.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare l'aderenza alle strategie di autogestione.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hawaii

Investigatori

  • Investigatore principale: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

17 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 agosto 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01NR007883 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Allenamento cognitivo comportamentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi