Intervento cognitivo comportamentale nell'autogestione del diabete
13 agosto 2010 aggiornato da: University of Hawaii
Lo studio proposto è uno studio controllato randomizzato a due bracci con follow-up longitudinale che confronta gli interventi cognitivo-comportamentali (ENHANCE) con un gruppo di controllo con attenzione.
L'esperimento consisterà in un disegno a misura ripetuta 2 X 3; Condizione (esperimento vs. controllo) per tempo (pre, post, follow-up).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
207
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 76 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne delle isole dell'Asia/Pacifico con diabete di tipo 2; asintomatico per iperglicemia
- Sia gli uomini che le donne saranno inclusi nello studio se hanno una diagnosi di diabete di tipo 2 fatta da un medico e soddisfano i criteri diagnostici e di classificazione stabiliti dall'American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997)
- Tra i 18 e i 76 anni
- Partecipazione al programma di educazione al diabete delle cliniche specialistiche universitarie
Criteri di esclusione:
- Artrite paralizzante
- Protesi articolari che limitano il movimento
- Malattia neuromuscolare con paralisi
- Malattia oculare grave o ipovedente
- Insufficienza renale cronica e/o malattia renale allo stadio terminale che richiedono emodialisi o dialisi peritoneale
- Destinatario del trapianto
- Amputazione del piede
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Classe cardiaca di New York III/IV
- Precedente incidente vascolare cerebrale (ictus) con paralisi residua
- Malignità
- Epatite cronica C
- Malattia dell'HIV
- Le persone che intendono cambiare residenza durante il periodo di studio e diventare inaccessibili allo studio dovrebbero essere scoraggiate dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Intervento comportamentale
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Il gruppo di formazione comportamentale sarà coinvolto in sei sessioni di gruppo incentrate sulla formazione cognitivo comportamentale per la gestione dello stress e dell'umore, la ristrutturazione cognitiva, l'empowerment, il chiarimento dei valori, la risoluzione dei problemi e il processo decisionale attraverso un programma manualizzato
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NESSUN_INTERVENTO: Supporto educativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare la qualità della vita, la salute generale, il controllo glicemico e la depressione.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare la qualità della vita, la salute generale, il controllo glicemico e la depressione.
Lasso di tempo: Posta (6 settimane)
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Posta (6 settimane)
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Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare la qualità della vita, la salute generale, il controllo glicemico e la depressione.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare la qualità della vita, la salute generale, il controllo glicemico e la depressione.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare l'aderenza alle strategie di autogestione.
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare l'aderenza alle strategie di autogestione.
Lasso di tempo: Posta (6 settimane)
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Posta (6 settimane)
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Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare l'aderenza alle strategie di autogestione.
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Determinare l'efficacia di un programma di intervento cognitivo/comportamentale nel migliorare l'aderenza alle strategie di autogestione.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2010
Primo Inserito (STIMA)
17 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01NR007883 (NIH)
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