Kognitiv atferdsintervensjon i selvledelse av diabetes
13. august 2010 oppdatert av: University of Hawaii
Den foreslåtte studien er en to-arms randomisert kontrollert studie med longitudinell oppfølging som sammenligner kognitive atferdsintervensjoner (ENHANCE) med en kontrollgruppe med oppmerksomhet.
Eksperimentet vil bestå av et gjentatt mål 2 X 3 design; Tilstand (eksperiment vs. kontroll) etter tid (før, etter, oppfølging).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asiatiske/Pacific Islander menn og kvinner med type 2 diabetes; asymptomatisk for hyperglykemi
- Både menn og kvinner vil bli inkludert i studien dersom de har en diagnose av type 2 diabetes stilt av en lege og oppfyller klassifiserings- og diagnostiske kriterier fastsatt av American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997)
- Mellom 18 og 76 år
- Deltakelse i diabetesutdanningsprogram ved universitets spesialklinikker
Ekskluderingskriterier:
- Lammende leddgikt
- Ledderstatninger som begrenser bevegelsen
- Nevromuskulær sykdom med lammelser
- Alvorlig øyesykdom eller synshemmet
- Kronisk nyresvikt og/eller sluttstadium nyresykdom som krever hemodialyse eller peritonealdialyse
- Transplantasjonsmottaker
- Fot amputasjon
- Kongestiv hjertesvikt
- New York hjerteklasse III/IV
- Tidligere Cerebral Vascular Accident (slag) med gjenværende lammelse
- Malignitet
- Kronisk hepatitt C
- HIV sykdom
- Personer som vurderer å bytte bolig i løpet av studieperioden og bli utilgjengelige for studiet, bør frarådes studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Atferdsmessig intervensjon
|
Atferdstreningsgruppen vil være involvert i seks gruppeøkter med fokus på kognitiv atferdstrening for stress- og humørhåndtering, kognitiv restrukturering, empowerment, verdiavklaring, problemløsning og beslutningstaking via et manuelt program
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Utdanningsstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem effektiviteten til et kognitivt/atferdsmessig intervensjonsprogram for å forbedre helseresultater av livskvalitet, generell helse, glykemisk kontroll og depresjon.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Bestem effektiviteten til et kognitivt/atferdsmessig intervensjonsprogram for å forbedre helseresultater av livskvalitet, generell helse, glykemisk kontroll og depresjon.
Tidsramme: Innlegg (6 uker)
|
Innlegg (6 uker)
|
|
Bestem effektiviteten til et kognitivt/atferdsmessig intervensjonsprogram for å forbedre helseresultater av livskvalitet, generell helse, glykemisk kontroll og depresjon.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Bestem effektiviteten til et kognitivt/atferdsmessig intervensjonsprogram for å forbedre helseresultater av livskvalitet, generell helse, glykemisk kontroll og depresjon.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem effektiviteten til et kognitivt/atferdsmessig intervensjonsprogram for å forbedre overholdelse av selvledelsesstrategier.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Bestem effektiviteten til et kognitivt/atferdsmessig intervensjonsprogram for å forbedre overholdelse av selvledelsesstrategier.
Tidsramme: Innlegg (6 uker)
|
Innlegg (6 uker)
|
|
Bestem effektiviteten til et kognitivt/atferdsmessig intervensjonsprogram for å forbedre overholdelse av selvledelsesstrategier.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Bestem effektiviteten til et kognitivt/atferdsmessig intervensjonsprogram for å forbedre overholdelse av selvledelsesstrategier.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2004
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
17. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01NR007883 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .