Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческое вмешательство в самоконтроль диабета

13 августа 2010 г. обновлено: University of Hawaii
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами с продольным наблюдением, в котором когнитивно-поведенческие вмешательства (ENHANCE) сравниваются с контрольной группой с вниманием. Эксперимент будет состоять из схемы повторных измерений 2 X 3; Состояние (эксперимент против контроля) по времени (до, после, после).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 76 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины жителей азиатских/тихоокеанских островов с диабетом 2 типа; бессимптомное течение гипергликемии
  • Как мужчины, так и женщины будут включены в исследование, если у них будет поставлен диагноз диабета 2 типа врачом, и они будут соответствовать классификационным и диагностическим критериям, установленным Американской диабетической ассоциацией (American Diabetes Association, 1997).
  • От 18 до 76 лет
  • Участие в программе обучения диабету специализированных клиник университета

Критерий исключения:

  • Парализующий артрит
  • Совместные замены, которые ограничивают движение
  • Нервно-мышечное заболевание с параличом
  • Тяжелое заболевание глаз или нарушение зрения
  • Хроническая почечная недостаточность и/или терминальная стадия почечной недостаточности, требующая гемодиализа или перитонеального диализа
  • реципиент трансплантата
  • Ампутация стопы
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Нью-Йорк Харт Класс III/IV
  • Сосудистая авария головного мозга (инсульт) с остаточным параличом в анамнезе
  • Злокачественность
  • Хронический гепатит С
  • ВИЧ-инфекция
  • Лица, которые планируют сменить место жительства в период обучения и стать недоступными для участия в исследовании, должны быть отстранены от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Поведенческое вмешательство
Поведенческий: Когнитивно-поведенческий тренинг
Группа поведенческой подготовки будет включать шесть групповых занятий, посвященных когнитивно-поведенческой тренировке для управления стрессом и настроением, когнитивной реструктуризации, расширению возможностей, прояснению ценностей, решению проблем и принятию решений с помощью ручной программы.
NO_INTERVENTION: Поддержка образования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить эффективность программы когнитивных/поведенческих вмешательств в улучшении показателей качества жизни, общего состояния здоровья, гликемического контроля и депрессии.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Определить эффективность программы когнитивных/поведенческих вмешательств в улучшении показателей качества жизни, общего состояния здоровья, гликемического контроля и депрессии.
Временное ограничение: Пост (6 недель)
Пост (6 недель)
Определить эффективность программы когнитивных/поведенческих вмешательств в улучшении показателей качества жизни, общего состояния здоровья, гликемического контроля и депрессии.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Определить эффективность программы когнитивных/поведенческих вмешательств в улучшении показателей качества жизни, общего состояния здоровья, гликемического контроля и депрессии.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить эффективность программы когнитивного/поведенческого вмешательства в усилении приверженности стратегиям самоконтроля.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Определить эффективность программы когнитивного/поведенческого вмешательства в усилении приверженности стратегиям самоконтроля.
Временное ограничение: Пост (6 недель)
Пост (6 недель)
Определить эффективность программы когнитивного/поведенческого вмешательства в усилении приверженности стратегиям самоконтроля.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Определить эффективность программы когнитивного/поведенческого вмешательства в усилении приверженности стратегиям самоконтроля.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Hawaii

Следователи

  • Главный следователь: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01NR007883 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться