- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01182701
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio diabeteksen itsehallinnassa
perjantai 13. elokuuta 2010 päivittänyt: University of Hawaii
Ehdotettu tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on pitkittäinen seuranta ja jossa verrataan kognitiivisia käyttäytymisinterventioita (ENHANCE) kontrolliryhmään, jossa on tarkkaavaisuus.
Kokeilu koostuu toistuvasta mittasuhteesta 2 x 3; Kunto (koe vs. kontrolli) ajan mukaan (ennen, jälkeen, seuranta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 76 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aasian/Tyynenmeren saarten miehet ja naiset, joilla on tyypin 2 diabetes; oireeton hyperglykemialle
- Sekä miehet että naiset otetaan mukaan tutkimukseen, jos heillä on lääkärin tekemä diagnoosi tyypin 2 diabetes ja he täyttävät American Diabetes Associationin (American Diabetes Association, 1997) määrittämät luokitus- ja diagnostiset kriteerit.
- 18-76 vuotta
- Osallistuminen yliopiston erikoisklinikan diabeteskoulutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lamauttava niveltulehdus
- Liikkeitä rajoittavat nivelen vaihdot
- Neuromuskulaarinen sairaus halvauksella
- Vaikea silmäsairaus tai näkövamma
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta ja/tai loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä
- Elinsiirron saaja
- Jalan amputointi
- Sydämen vajaatoiminta
- New Yorkin sydänluokka III/IV
- Edellinen aivoverisuonionnettomuus (halvaus), johon liittyy jäännöshalvaus
- Pahanlaatuisuus
- Krooninen hepatiitti C
- HIV-tauti
- Henkilöitä, jotka harkitsevat asuinpaikan vaihtamista opiskelujakson aikana ja jotka eivät pääse tutkimukseen, tulee luopua tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Käyttäytymiseen liittyvä interventio
|
Käyttäytymisvalmennusryhmässä on kuusi ryhmäistuntoa, jotka keskittyvät kognitiiviseen käyttäytymiskoulutukseen stressin ja mielialan hallintaan, kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, voimaantumiseen, arvojen selkiyttämiseen, ongelmanratkaisuun ja päätöksentekoon manuaalisen ohjelman kautta.
|
EI_INTERVENTIA: Koulutuksen tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvitä kognitiivisen/käyttäytymisen interventio-ohjelman tehokkuus elämänlaadun, yleisen terveyden, verensokeritasapainon ja masennuksen parantamisessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Selvitä kognitiivisen/käyttäytymisen interventio-ohjelman tehokkuus elämänlaadun, yleisen terveyden, verensokeritasapainon ja masennuksen parantamisessa.
Aikaikkuna: Postitus (6 viikkoa)
|
Postitus (6 viikkoa)
|
Selvitä kognitiivisen/käyttäytymisen interventio-ohjelman tehokkuus elämänlaadun, yleisen terveyden, verensokeritasapainon ja masennuksen parantamisessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Selvitä kognitiivisen/käyttäytymisen interventio-ohjelman tehokkuus elämänlaadun, yleisen terveyden, verensokeritasapainon ja masennuksen parantamisessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvitä kognitiivisen/käyttäytymisen interventio-ohjelman tehokkuus itsehallintastrategioiden noudattamisen parantamisessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Selvitä kognitiivisen/käyttäytymisen interventio-ohjelman tehokkuus itsehallintastrategioiden noudattamisen parantamisessa.
Aikaikkuna: Postitus (6 viikkoa)
|
Postitus (6 viikkoa)
|
Selvitä kognitiivisen/käyttäytymisen interventio-ohjelman tehokkuus itsehallintastrategioiden noudattamisen parantamisessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Selvitä kognitiivisen/käyttäytymisen interventio-ohjelman tehokkuus itsehallintastrategioiden noudattamisen parantamisessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01NR007883 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymiskoulutus
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
New York UniversityTuntematonHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityValmis
-
University of California, IrvineValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of CreteValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuus | TarkkaavaisuushäiriöKreikka
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat