Kognitív viselkedési beavatkozás a cukorbetegség önkezelésében
2010. augusztus 13. frissítette: University of Hawaii
A javasolt vizsgálat egy kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálat longitudinális követéssel, amely a kognitív viselkedési beavatkozásokat (ENHANCE) hasonlítja össze egy kontrollcsoporttal, ahol figyelem.
A kísérlet megismételt 2 × 3 méretű tervből áll; Állapot (Kísérlet vs. Kontroll) idő szerint (előzetes, utáni, követési).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
207
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ázsiai/csendes-óceáni szigetlakó férfiak és nők 2-es típusú cukorbetegségben; tünetmentes a hiperglikémia miatt
- Férfiakat és nőket is bevonnak a vizsgálatba, ha 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak náluk orvos, és megfelelnek az American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997) osztályozási és diagnosztikai kritériumainak.
- 18 és 76 év között
- Részvétel az Egyetemi Szakrendelők cukorbetegség oktatási programjában
Kizárási kritériumok:
- Bénító ízületi gyulladás
- Ízületi pótlások, amelyek korlátozzák a mozgást
- Neuromuszkuláris betegség bénulással
- Súlyos szembetegség vagy látássérült
- Krónikus veseelégtelenség és/vagy hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség
- Transzplantációs recipiens
- Láb amputáció
- Pangásos szívelégtelenség
- New York-i szívosztály III/IV
- Korábbi agyi érbaleset (stroke) reziduális bénulással
- Rosszindulatú daganat
- Krónikus hepatitis C
- HIV-betegség
- Azokat az egyéneket, akik azt fontolgatják, hogy a tanulmányi időszak alatt lakóhelyet változtatnak, és elérhetetlenné válnak a tanulmányozás számára, el kell utasítani a tanulmányozástól.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Viselkedési beavatkozás
|
A viselkedési tréningcsoport hat csoportos foglalkozáson vesz majd részt, amelyek a stressz- és hangulatkezelést szolgáló kognitív viselkedési tréningre, a kognitív szerkezetátalakításra, az erők megerősítésére, az értékek tisztázására, a problémamegoldásra és a döntéshozatalra összpontosítanak egy manuális programon keresztül.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Oktatási támogatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az életminőség, az általános egészségi állapot, a glikémiás kontroll és a depresszió javításában.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az életminőség, az általános egészségi állapot, a glikémiás kontroll és a depresszió javításában.
Időkeret: Bejegyzés (6 hét)
|
Bejegyzés (6 hét)
|
|
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az életminőség, az általános egészségi állapot, a glikémiás kontroll és a depresszió javításában.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az életminőség, az általános egészségi állapot, a glikémiás kontroll és a depresszió javításában.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az önmenedzselési stratégiákhoz való ragaszkodás javításában.
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az önmenedzselési stratégiákhoz való ragaszkodás javításában.
Időkeret: Bejegyzés (6 hét)
|
Bejegyzés (6 hét)
|
|
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az önmenedzselési stratégiákhoz való ragaszkodás javításában.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az önmenedzselési stratégiákhoz való ragaszkodás javításában.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01NR007883 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .