Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedési beavatkozás a cukorbetegség önkezelésében

2010. augusztus 13. frissítette: University of Hawaii
A javasolt vizsgálat egy kétágú, randomizált, kontrollált vizsgálat longitudinális követéssel, amely a kognitív viselkedési beavatkozásokat (ENHANCE) hasonlítja össze egy kontrollcsoporttal, ahol figyelem. A kísérlet megismételt 2 × 3 méretű tervből áll; Állapot (Kísérlet vs. Kontroll) idő szerint (előzetes, utáni, követési).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ázsiai/csendes-óceáni szigetlakó férfiak és nők 2-es típusú cukorbetegségben; tünetmentes a hiperglikémia miatt
  • Férfiakat és nőket is bevonnak a vizsgálatba, ha 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak náluk orvos, és megfelelnek az American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997) osztályozási és diagnosztikai kritériumainak.
  • 18 és 76 év között
  • Részvétel az Egyetemi Szakrendelők cukorbetegség oktatási programjában

Kizárási kritériumok:

  • Bénító ízületi gyulladás
  • Ízületi pótlások, amelyek korlátozzák a mozgást
  • Neuromuszkuláris betegség bénulással
  • Súlyos szembetegség vagy látássérült
  • Krónikus veseelégtelenség és/vagy hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség
  • Transzplantációs recipiens
  • Láb amputáció
  • Pangásos szívelégtelenség
  • New York-i szívosztály III/IV
  • Korábbi agyi érbaleset (stroke) reziduális bénulással
  • Rosszindulatú daganat
  • Krónikus hepatitis C
  • HIV-betegség
  • Azokat az egyéneket, akik azt fontolgatják, hogy a tanulmányi időszak alatt lakóhelyet változtatnak, és elérhetetlenné válnak a tanulmányozás számára, el kell utasítani a tanulmányozástól.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Viselkedési beavatkozás
A viselkedési tréningcsoport hat csoportos foglalkozáson vesz majd részt, amelyek a stressz- és hangulatkezelést szolgáló kognitív viselkedési tréningre, a kognitív szerkezetátalakításra, az erők megerősítésére, az értékek tisztázására, a problémamegoldásra és a döntéshozatalra összpontosítanak egy manuális programon keresztül.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Oktatási támogatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az életminőség, az általános egészségi állapot, a glikémiás kontroll és a depresszió javításában.
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az életminőség, az általános egészségi állapot, a glikémiás kontroll és a depresszió javításában.
Időkeret: Bejegyzés (6 hét)
Bejegyzés (6 hét)
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az életminőség, az általános egészségi állapot, a glikémiás kontroll és a depresszió javításában.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az életminőség, az általános egészségi állapot, a glikémiás kontroll és a depresszió javításában.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az önmenedzselési stratégiákhoz való ragaszkodás javításában.
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az önmenedzselési stratégiákhoz való ragaszkodás javításában.
Időkeret: Bejegyzés (6 hét)
Bejegyzés (6 hét)
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az önmenedzselési stratégiákhoz való ragaszkodás javításában.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Határozza meg a kognitív/viselkedési beavatkozási program hatékonyságát az önmenedzselési stratégiákhoz való ragaszkodás javításában.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01NR007883 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedési tréning

3
Iratkozz fel