Cognitieve gedragsinterventie bij zelfmanagement van diabetes
13 augustus 2010 bijgewerkt door: University of Hawaii
De voorgestelde studie is een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie met longitudinale follow-up die cognitieve gedragsinterventies (ENHANCE) vergelijkt met een controlegroep met aandacht.
Het experiment zal bestaan uit een herhaalde maat 2 X 3 ontwerp; Conditie (experiment versus controle) op tijd (pre, post, follow-up).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
207
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 76 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aziatische/Pacifische eilandbewoner Mannen en vrouwen met diabetes type 2; asymptomatisch voor hyperglykemie
- Zowel mannen als vrouwen zullen in de studie worden opgenomen als ze een diagnose van diabetes type 2 hebben gekregen door een arts en voldoen aan de classificatie- en diagnostische criteria die zijn vastgesteld door de American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997).
- Tussen 18 en 76 jaar
- Deelname aan diabeteseducatieprogramma van Universitaire Specialty Clinics
Uitsluitingscriteria:
- Verlammende artritis
- Gewrichtsvervangingen die beweging beperken
- Neuromusculaire ziekte met verlamming
- Ernstige oogziekte of slechtziendheid
- Chronisch nierfalen en/of nierziekte in het eindstadium waarvoor hemodialyse of peritoneale dialyse nodig is
- Ontvanger van transplantatie
- Voet amputatie
- Congestief hartfalen
- New Yorkse hartklasse III/IV
- Eerder Cerebraal Vasculair Accident (beroerte) met resterende verlamming
- Maligniteit
- Chronische hepatitis C
- HIV-ziekte
- Personen die overwegen om binnen de studieperiode van woonplaats te veranderen en ontoegankelijk worden voor de studie, moeten worden ontmoedigd om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gedragsinterventie
|
De gedragstrainingsgroep zal worden betrokken bij zes groepssessies gericht op cognitieve gedragstraining voor stress- en stemmingsbeheersing, cognitieve herstructurering, empowerment, verheldering van waarden, probleemoplossing en besluitvorming via een handmatig programma
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Onderwijs ondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de effectiviteit van een cognitief/gedragsmatig interventieprogramma bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van kwaliteit van leven, algemene gezondheid, glykemische controle en depressie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Bepaal de effectiviteit van een cognitief/gedragsmatig interventieprogramma bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van kwaliteit van leven, algemene gezondheid, glykemische controle en depressie.
Tijdsspanne: Bericht (6 weken)
|
Bericht (6 weken)
|
|
Bepaal de effectiviteit van een cognitief/gedragsmatig interventieprogramma bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van kwaliteit van leven, algemene gezondheid, glykemische controle en depressie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Bepaal de effectiviteit van een cognitief/gedragsmatig interventieprogramma bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van kwaliteit van leven, algemene gezondheid, glykemische controle en depressie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal de effectiviteit van een cognitief/gedragsmatig interventieprogramma bij het verbeteren van de naleving van zelfmanagementstrategieën.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Bepaal de effectiviteit van een cognitief/gedragsmatig interventieprogramma bij het verbeteren van de naleving van zelfmanagementstrategieën.
Tijdsspanne: Bericht (6 weken)
|
Bericht (6 weken)
|
|
Bepaal de effectiviteit van een cognitief/gedragsmatig interventieprogramma bij het verbeteren van de naleving van zelfmanagementstrategieën.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Bepaal de effectiviteit van een cognitief/gedragsmatig interventieprogramma bij het verbeteren van de naleving van zelfmanagementstrategieën.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
17 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01NR007883 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .