Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální intervence při sebeřízení diabetu

13. srpna 2010 aktualizováno: University of Hawaii
Navrhovaná studie je dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s dlouhodobým sledováním, která srovnává kognitivně behaviorální intervence (ENHANCE) s kontrolní skupinou s pozorností. Experiment se bude skládat z návrhu opakovaného měření 2 X 3; Stav (experiment vs. kontrola) podle času (před, po, po kontrole).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 76 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy z Asie/Pacifiku s diabetem 2. typu; asymptomatické pro hyperglykémii
  • Do studie budou zahrnuti muži i ženy, pokud mají diagnózu diabetu 2. typu stanovenou lékařem a splňují klasifikační a diagnostická kritéria stanovená Americkou diabetickou asociací (American Diabetes Association, 1997).
  • Mezi 18 a 76 lety
  • Účast na diabetologickém vzdělávacím programu univerzitních odborných klinik

Kritéria vyloučení:

  • Ochromující artritida
  • Kloubní náhrady, které omezují pohyb
  • Neuromuskulární onemocnění s paralýzou
  • Těžké oční onemocnění nebo zrakové postižení
  • Chronické selhání ledvin a/nebo konečné stadium renálního onemocnění vyžadující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu
  • Příjemce transplantátu
  • Amputace nohy
  • Městnavé srdeční selhání
  • New York Heart Class III/IV
  • Předchozí mozková cévní příhoda (mrtvice) se zbytkovou paralýzou
  • Malignita
  • Chronická hepatitida C
  • onemocnění HIV
  • Jedinci, kteří uvažují o změně bydliště během doby studia a stanou se nepřístupnými ke studiu, by měli být od studia odrazováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Behaviorální intervence
Behaviorální: Kognitivně behaviorální trénink
Behaviorální tréninková skupina bude zahrnovat šest skupinových sezení zaměřených na kognitivně behaviorální trénink pro zvládání stresu a nálady, kognitivní restrukturalizaci, zmocnění, vyjasnění hodnot, řešení problémů a rozhodování prostřednictvím manuálního programu.
NO_INTERVENTION: Podpora vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete účinnost kognitivního/behaviorálního intervenčního programu při zlepšování zdravotních výsledků kvality života, celkového zdraví, kontroly glykémie a deprese.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Určete účinnost kognitivního/behaviorálního intervenčního programu při zlepšování zdravotních výsledků kvality života, celkového zdraví, kontroly glykémie a deprese.
Časové okno: Příspěvek (6 týdnů)
Příspěvek (6 týdnů)
Určete účinnost kognitivního/behaviorálního intervenčního programu při zlepšování zdravotních výsledků kvality života, celkového zdraví, kontroly glykémie a deprese.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Určete účinnost kognitivního/behaviorálního intervenčního programu při zlepšování zdravotních výsledků kvality života, celkového zdraví, kontroly glykémie a deprese.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete účinnost kognitivního/behaviorálního intervenčního programu při posilování dodržování strategií sebeřízení.
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Určete účinnost kognitivního/behaviorálního intervenčního programu při posilování dodržování strategií sebeřízení.
Časové okno: Příspěvek (6 týdnů)
Příspěvek (6 týdnů)
Určete účinnost kognitivního/behaviorálního intervenčního programu při posilování dodržování strategií sebeřízení.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Určete účinnost kognitivního/behaviorálního intervenčního programu při posilování dodržování strategií sebeřízení.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hawaii

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

17. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R01NR007883 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Kognitivně behaviorální trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit