糖尿病自我管理中的认知行为干预
2010年8月13日 更新者：University of Hawaii
拟议的研究是一项双臂随机对照试验，具有纵向随访，将认知行为干预 (ENHANCE) 与注意力控制组进行比较。
实验将包括重复测量 2 X 3 设计；按时间（前、后、跟进）的条件（实验与控制）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 76年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 2 型糖尿病的亚洲/太平洋岛民男性和女性；无高血糖症状
- 如果男性和女性被医生诊断为 2 型糖尿病并符合美国糖尿病协会制定的分类和诊断标准（美国糖尿病协会，1997 年），则他们将被纳入研究
- 18 至 76 岁之间
- 参与大学专科诊所的糖尿病教育计划
排除标准：
- 严重的关节炎
- 限制运动的关节置换
- 伴有瘫痪的神经肌肉疾病
- 严重眼疾或视力受损
- 需要血液透析或腹膜透析的慢性肾功能衰竭和/或终末期肾病
- 移植接受者
- 截肢术
- 充血性心力衰竭
- 纽约心脏 III/IV 级
- 既往脑血管意外（中风）伴有后遗麻痹
- 恶性肿瘤
- 慢性丙型肝炎
- 爱滋病
- 应劝阻在研究期间考虑改变住所并变得无法参加研究的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：行为干预
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行为训练组将涉及六个小组会议，重点是通过手动程序进行压力和情绪管理、认知重构、赋权、价值观澄清、问题解决和决策制定的认知行为训练
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NO_INTERVENTION：教育支援
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定认知/行为干预计划在改善生活质量、一般健康、血糖控制和抑郁症等健康结果方面的有效性。
大体时间：基线
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基线
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确定认知/行为干预计划在改善生活质量、一般健康、血糖控制和抑郁症等健康结果方面的有效性。
大体时间：发布（6 周）
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发布（6 周）
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确定认知/行为干预计划在改善生活质量、一般健康、血糖控制和抑郁症等健康结果方面的有效性。
大体时间：6个月
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6个月
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确定认知/行为干预计划在改善生活质量、一般健康、血糖控制和抑郁症等健康结果方面的有效性。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定认知/行为干预计划在增强自我管理策略依从性方面的有效性。
大体时间：基线
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基线
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确定认知/行为干预计划在增强自我管理策略依从性方面的有效性。
大体时间：发布（6 周）
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发布（6 周）
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确定认知/行为干预计划在增强自我管理策略依从性方面的有效性。
大体时间：6个月
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6个月
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确定认知/行为干预计划在增强自我管理策略依从性方面的有效性。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jillian Inouye, PhD, APRN、Universtiy of Hawaii
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月13日
首次发布 (估计)
2010年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月13日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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