Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdsintervention i selvledelse af diabetes

13. august 2010 opdateret af: University of Hawaii
Det foreslåede studie er et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg med longitudinel opfølgning, der sammenligner kognitive adfærdsmæssige interventioner (ENHANCE) med en kontrolgruppe med opmærksomhed. Forsøget vil bestå af et gentaget mål 2 X 3 design; Tilstand (eksperiment vs. kontrol) efter tid (før, efter, opfølgning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 76 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asiatiske/Pacific Islander Mænd og Kvinder med type 2 diabetes; asymptomatisk for hyperglykæmi
  • Både mænd og kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de har en diagnose af type 2-diabetes stillet af en læge og opfylder klassifikations- og diagnostiske kriterier fastsat af American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997)
  • Mellem 18 og 76 år
  • Deltagelse i diabetesuddannelsesprogram for universitetsspecialklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Lammende gigt
  • Ledudskiftninger, der begrænser bevægelsen
  • Neuromuskulær sygdom med lammelse
  • Alvorlig øjensygdom eller synshandicap
  • Kronisk nyresvigt og/eller slutstadie nyresygdom, der kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • Transplantationsmodtager
  • Fod amputation
  • Kongestiv hjertesvigt
  • New York hjerteklasse III/IV
  • Tidligere Cerebral Vascular Accident (slagtilfælde) med resterende lammelse
  • Malignitet
  • Kronisk hepatitis C
  • HIV sygdom
  • Personer, der overvejer at skifte bopæl inden for studieperioden og blive utilgængelige for undersøgelsen, bør frarådes undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Adfærdsmæssig intervention
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdstræning
Adfærdstræningsgruppen vil være involveret i seks gruppesessioner med fokus på kognitiv adfærdstræning til stress- og humørhåndtering, kognitiv omstrukturering, empowerment, værdiafklaring, problemløsning og beslutningstagning via et manuelt program
NO_INTERVENTION: Uddannelsesstøtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effektiviteten af ​​et kognitivt/adfærdsmæssigt interventionsprogram til at forbedre sundhedsresultater af livskvalitet, generel sundhed, glykæmisk kontrol og depression.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Bestem effektiviteten af ​​et kognitivt/adfærdsmæssigt interventionsprogram til at forbedre sundhedsresultater af livskvalitet, generel sundhed, glykæmisk kontrol og depression.
Tidsramme: Indlæg (6 uger)
Indlæg (6 uger)
Bestem effektiviteten af ​​et kognitivt/adfærdsmæssigt interventionsprogram til at forbedre sundhedsresultater af livskvalitet, generel sundhed, glykæmisk kontrol og depression.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bestem effektiviteten af ​​et kognitivt/adfærdsmæssigt interventionsprogram til at forbedre sundhedsresultater af livskvalitet, generel sundhed, glykæmisk kontrol og depression.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effektiviteten af ​​et kognitivt/adfærdsmæssigt interventionsprogram til at forbedre overholdelse af selvledelsesstrategier.
Tidsramme: Baseline
Baseline
Bestem effektiviteten af ​​et kognitivt/adfærdsmæssigt interventionsprogram til at forbedre overholdelse af selvledelsesstrategier.
Tidsramme: Indlæg (6 uger)
Indlæg (6 uger)
Bestem effektiviteten af ​​et kognitivt/adfærdsmæssigt interventionsprogram til at forbedre overholdelse af selvledelsesstrategier.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Bestem effektiviteten af ​​et kognitivt/adfærdsmæssigt interventionsprogram til at forbedre overholdelse af selvledelsesstrategier.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hawaii

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2010

Først opslået (SKØN)

17. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01NR007883 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner