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Intervención cognitiva conductual en el autocontrol de la diabetes

13 de agosto de 2010 actualizado por: University of Hawaii
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos con seguimiento longitudinal que compara las intervenciones cognitivas conductuales (ENHANCE) con un grupo de control con atención. El experimento consistirá en un diseño de medidas repetidas 2 X 3; Condición (Experimento vs. Control) por Tiempo (Pre, Post, Seguimiento).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 76 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres asiáticos/isleños del Pacífico con diabetes tipo 2; asintomático para la hiperglucemia
  • Tanto hombres como mujeres serán incluidos en el estudio si tienen un diagnóstico de diabetes tipo 2 realizado por un médico y cumplen con los criterios de clasificación y diagnóstico establecidos por la Asociación Americana de Diabetes (American Diabetes Association, 1997)
  • Entre 18 y 76 años
  • Participación en programa de educación en diabetes de Clínicas Universitarias de Especialidades

Criterio de exclusión:

  • artritis paralizante
  • Reemplazos articulares que limitan el movimiento
  • Enfermedad neuromuscular con parálisis
  • Enfermedad ocular grave o discapacidad visual
  • Insuficiencia renal crónica y/o enfermedad renal en etapa terminal que requiere hemodiálisis o diálisis peritoneal
  • receptor de trasplante
  • amputación del pie
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Corazón de Nueva York Clase III/IV
  • Accidente Vascular Cerebral (ictus) previo con parálisis residual
  • Malignidad
  • Hepatitis C crónica
  • enfermedad del VIH
  • Las personas que contemplan cambiar de residencia dentro del período de estudio y volverse inaccesibles al estudio deben ser desalentadas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención conductual
Conductual: Entrenamiento cognitivo conductual
El grupo de entrenamiento conductual participará en seis sesiones grupales centradas en el entrenamiento cognitivo conductual para el manejo del estrés y el estado de ánimo, la reestructuración cognitiva, el empoderamiento, la clarificación de valores, la resolución de problemas y la toma de decisiones a través de un programa manual.
SIN INTERVENCIÓN: Apoyo a la educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la eficacia de un programa de intervención cognitiva/conductual para mejorar los resultados de salud de la calidad de vida, la salud general, el control glucémico y la depresión.
Periodo de tiempo: Base
Base
Determinar la eficacia de un programa de intervención cognitiva/conductual para mejorar los resultados de salud de la calidad de vida, la salud general, el control glucémico y la depresión.
Periodo de tiempo: Publicar (6 semanas)
Publicar (6 semanas)
Determinar la eficacia de un programa de intervención cognitiva/conductual para mejorar los resultados de salud de la calidad de vida, la salud general, el control glucémico y la depresión.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Determinar la eficacia de un programa de intervención cognitiva/conductual para mejorar los resultados de salud de la calidad de vida, la salud general, el control glucémico y la depresión.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar la eficacia de un programa de intervención cognitiva/conductual para mejorar la adherencia a las estrategias de autocontrol.
Periodo de tiempo: Base
Base
Determinar la eficacia de un programa de intervención cognitiva/conductual para mejorar la adherencia a las estrategias de autocontrol.
Periodo de tiempo: Publicar (6 semanas)
Publicar (6 semanas)
Determinar la eficacia de un programa de intervención cognitiva/conductual para mejorar la adherencia a las estrategias de autocontrol.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Determinar la eficacia de un programa de intervención cognitiva/conductual para mejorar la adherencia a las estrategias de autocontrol.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Hawaii

Investigadores

  • Investigador principal: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01NR007883 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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