Intervention cognitivo-comportementale dans l'autogestion du diabète
13 août 2010 mis à jour par: University of Hawaii
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé à deux bras avec suivi longitudinal qui compare les interventions cognitivo-comportementales (ENHANCE) à un groupe témoin avec attention.
L'expérience consistera en un plan répété de mesures 2 X 3 ; Condition (Expérience vs. Contrôle) par Temps (Pré, Post, Suivi).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
207
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
- University of Hawaii School of Nursing & Dental Hygiene
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 76 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes asiatiques/insulaires du Pacifique atteints de diabète de type 2 ; asymptomatique pour l'hyperglycémie
- Les hommes et les femmes seront inclus dans l'étude s'ils ont un diagnostic de diabète de type 2 posé par un médecin et répondent aux critères de classification et de diagnostic établis par l'American Diabetes Association (American Diabetes Association, 1997)
- Entre 18 et 76 ans
- Participation au programme d'éducation au diabète des cliniques universitaires spécialisées
Critère d'exclusion:
- Arthrite invalidante
- Remplacements articulaires qui limitent le mouvement
- Maladie neuromusculaire avec paralysie
- Maladie oculaire grave ou malvoyant
- Insuffisance rénale chronique et/ou insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale
- Receveur de greffe
- Amputation du pied
- Insuffisance cardiaque congestive
- Classe cardiaque de New York III/IV
- Accident vasculaire cérébral antérieur (AVC) avec paralysie résiduelle
- Malignité
- Hépatite C chronique
- Maladie du VIH
- Les personnes qui envisagent de changer de résidence au cours de la période d'étude et de devenir inaccessibles à l'étude doivent être découragées de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention comportementale
|
Le groupe de formation comportementale participera à six séances de groupe axées sur la formation cognitivo-comportementale pour la gestion du stress et de l'humeur, la restructuration cognitive, l'autonomisation, la clarification des valeurs, la résolution de problèmes et la prise de décision via un programme manuel
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Soutien à l'éducation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale dans l'amélioration des résultats de santé de la qualité de vie, de la santé générale, du contrôle glycémique et de la dépression.
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Déterminer l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale dans l'amélioration des résultats de santé de la qualité de vie, de la santé générale, du contrôle glycémique et de la dépression.
Délai: Poste (6 semaines)
|
Poste (6 semaines)
|
|
Déterminer l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale dans l'amélioration des résultats de santé de la qualité de vie, de la santé générale, du contrôle glycémique et de la dépression.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Déterminer l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale dans l'amélioration des résultats de santé de la qualité de vie, de la santé générale, du contrôle glycémique et de la dépression.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale pour améliorer l'adhésion aux stratégies d'autogestion.
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Déterminer l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale pour améliorer l'adhésion aux stratégies d'autogestion.
Délai: Poste (6 semaines)
|
Poste (6 semaines)
|
|
Déterminer l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale pour améliorer l'adhésion aux stratégies d'autogestion.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Déterminer l'efficacité d'un programme d'intervention cognitivo-comportementale pour améliorer l'adhésion aux stratégies d'autogestion.
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jillian Inouye, PhD, APRN, Universtiy of Hawaii
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2010
Première publication (ESTIMATION)
17 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01NR007883 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .