패혈증 환자의 파라세타몰 독성
2011년 3월 1일 업데이트: Barzilai Medical Center
패혈증 환자에서 Paracetamol 유발 간독성
연구자들은 중증 패혈증 환자에서 파라세타몰 치료 용량의 독성을 조사할 것입니다.
발열과 중증 패혈증 환자는 무작위로 파라세타몰 또는 디피론을 투여받게 됩니다.
조사관은 잠재적인 독성을 찾기 위해 혈액 글루타티온과 간 효소를 모니터링할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파라세타몰은 글루타티온 시스템을 사용하여 간에서 대사됩니다. 이 해독 시스템은 패혈증, 외상 등과 같은 중증 질환 중에 저하됩니다. 이 연구는 중증 패혈증 환자의 파라세타몰 치료 용량의 독성을 조사할 것입니다. 우리는 패혈증 동안 파라세타몰 대사산물이 완전히 해독되지 않아 환자에게 독성이 있다고 믿습니다.
발열과 중증 패혈증 환자는 무작위로 파라세타몰 또는 디피론을 투여받게 됩니다. 조사관은 잠재적인 독성을 찾기 위해 혈액 글루타티온(간 글루타티온의 대리 표지자), 간 효소 및 다양한 임상 데이터(예: 입원 기간)를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ashkelon, 이스라엘, 78278
- Barzilai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- 인트로 입원. 약 부서 또는 ICU
체온>38 및 다음 중 하나 이상:
- 맥박>90bpm
- 응답 속도>20/분 또는 PaCO2<32mmHg
- WBC>12000 또는 <4000
다음 중 하나:
- 저혈압
- 교란된 말단 기관 관류(혼돈, 핍뇨, 유산산증 등)
제외 기준:
- 급성/만성 간질환
- 급성 CNS 장애
- 현재 isoniazid 치료
- 대주
- 활동성 악성종양
- 임신
- TPN 또는 PPN
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 파라세타몰 치료
|
파라세타몰 PO/PZ/PR 1g
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군 - dypirone 치료
|
PO/PZ/PR/IM 1g
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
파라세타몰 유도 간 독성
기간: 6개월마다
|
ALT 및/또는 AST > 1000 또는 기준선의 50% 미만인 글루타티온 감소로 정의됨
|
6개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Grinshpun, Barziali medical center, Ashkelon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1662CTIL
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