Toxicidade do Paracetamol em Pacientes Sépticos
Toxicidade hepática induzida por paracetamol em pacientes sépticos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paracetamol é metabolizado no fígado usando o sistema da glutationa. Este sistema de desintoxicação é deprimido durante doenças graves, como sepse, trauma, etc. O estudo examinará a toxicidade de doses terapêuticas de paracetamol em pacientes com sepse grave. Acreditamos que durante a sepse, os metabólitos do paracetamol não são totalmente desintoxicados e, portanto, são tóxicos para o paciente.
Pacientes com febre e sepse grave serão randomizados para receber paracetamol ou dipirona. Os investigadores monitorarão a glutationa no sangue (como um marcador substituto para a glutationa hepática), as enzimas hepáticas e vários dados clínicos (como a duração da hospitalização) para procurar uma possível toxicidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>18 anos
- hospitalizado para int. med. departamento ou UTI
temperatura corporal>38 e um ou mais dos seguintes:
- pulso>90 bpm
- resp. frequência>20/min ou PaCO2<32 mmHg
- WBC>12000 ou <4000
um dos seguintes:
- hipotensão
- perfusão de órgãos-alvo perturbada (confusão, oligúria, acidose láctica, etc.)
Critério de exclusão:
- doença hepática aguda/crônica
- distúrbio agudo do SNC
- tratamento atual com isoniazida
- alcoolismo
- malignidade ativa
- gravidez
- TPN ou PPN
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: tratamento com paracetamol
|
1 gr de paracetamol PO/PZ/PR
Outros nomes:
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Comparador Ativo: controle- tratamento com dipirona
|
1 gr PO/PZ/PR/IM
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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toxicidade hepática induzida por paracetamol
Prazo: a cada seis meses
|
definido como ALT e/ou AST > 1000 ou redução da glutationa abaixo de 50% da linha de base
|
a cada seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert Grinshpun, Barziali medical center, Ashkelon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1662CTIL
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