Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin toksisuus septisilla potilailla

tiistai 1. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Barzilai Medical Center

Parasetamolin aiheuttama maksatoksisuus septisilla potilailla

Tutkijat tutkivat parasetamolin terapeuttisten annosten toksisuutta potilailla, joilla on vaikea sepsis. Potilaat, joilla on kuumetta ja vaikea sepsis, satunnaistetaan saamaan parasetamolia tai dypironia. Tutkijat seuraavat veren glutationia ja maksaentsyymejä mahdollisen myrkyllisyyden selvittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parasetamoli metaboloituu maksassa glutationijärjestelmän avulla. Tämä vieroitusjärjestelmä on masentunut vakavien sairauksien, kuten sepsiksen, trauman jne., aikana. Tutkimuksessa tarkastellaan parasetamolin terapeuttisten annosten toksisuutta potilailla, joilla on vaikea sepsis. Uskomme, että sepsiksen aikana parasetamolin metaboliitit eivät ole täysin myrkyllisiä ja ovat siksi myrkyllisiä potilaalle.

Potilaat, joilla on kuumetta ja vaikea sepsis, satunnaistetaan saamaan parasetamolia tai dypironia. Tutkijat tarkkailevat veren glutationia (maksan glutationin korvikemarkkerina), maksaentsyymejä ja erilaisia ​​kliinisiä tietoja (kuten sairaalahoidon kestoa) mahdollisen toksisuuden etsimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18v
  • sairaalaan int. med. osasto tai teho-osastolla

  • ruumiinlämpö > 38 ja yksi tai useampi seuraavista:

    1. pulssi > 90 bpm
    2. resp. nopeus>20/min tai PaCO2<32 mmHg
    3. WBC>12000 tai <4000

  • yksi seuraavista:

    1. hypotensio
    2. häiriintynyt elinten perfuusio (sekavuus, oliguria, maitohappoasidoosi jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti/krooninen maksasairaus
  • akuutti keskushermoston häiriö
  • nykyinen isoniatsidihoito
  • alkoholismi
  • aktiivinen pahanlaatuisuus
  • raskaus
  • TPN tai PPN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: parasetamolihoito
Lääke: parasetamoli
1 g parasetamolia PO/PZ/PR
Muut nimet:
  • asetaminofeeni, akamoli
Active Comparator: kontrolli-dypironihoito
Lääke: dypironi
1 g PO/PZ/PR/IM
Muut nimet:
  • optalgin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parasetamolin aiheuttama maksatoksisuus
Aikaikkuna: kuuden kuukauden välein
määritellään ALT ja/tai AST > 1000 tai glutationin väheneminen alle 50 % perusviivasta
kuuden kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barzilai Medical Center

Yhteistyökumppanit

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Grinshpun, Barziali medical center, Ashkelon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1662CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa