- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01182974
Parasetamolin toksisuus septisilla potilailla
Parasetamolin aiheuttama maksatoksisuus septisilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parasetamoli metaboloituu maksassa glutationijärjestelmän avulla. Tämä vieroitusjärjestelmä on masentunut vakavien sairauksien, kuten sepsiksen, trauman jne., aikana. Tutkimuksessa tarkastellaan parasetamolin terapeuttisten annosten toksisuutta potilailla, joilla on vaikea sepsis. Uskomme, että sepsiksen aikana parasetamolin metaboliitit eivät ole täysin myrkyllisiä ja ovat siksi myrkyllisiä potilaalle.
Potilaat, joilla on kuumetta ja vaikea sepsis, satunnaistetaan saamaan parasetamolia tai dypironia. Tutkijat tarkkailevat veren glutationia (maksan glutationin korvikemarkkerina), maksaentsyymejä ja erilaisia kliinisiä tietoja (kuten sairaalahoidon kestoa) mahdollisen toksisuuden etsimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Barzilai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18v
- sairaalaan int. med. osasto tai teho-osastolla
ruumiinlämpö > 38 ja yksi tai useampi seuraavista:
- pulssi > 90 bpm
- resp. nopeus>20/min tai PaCO2<32 mmHg
- WBC>12000 tai <4000
yksi seuraavista:
- hypotensio
- häiriintynyt elinten perfuusio (sekavuus, oliguria, maitohappoasidoosi jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti/krooninen maksasairaus
- akuutti keskushermoston häiriö
- nykyinen isoniatsidihoito
- alkoholismi
- aktiivinen pahanlaatuisuus
- raskaus
- TPN tai PPN
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: parasetamolihoito
|
1 g parasetamolia PO/PZ/PR
Muut nimet:
|
Active Comparator: kontrolli-dypironihoito
|
1 g PO/PZ/PR/IM
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
parasetamolin aiheuttama maksatoksisuus
Aikaikkuna: kuuden kuukauden välein
|
määritellään ALT ja/tai AST > 1000 tai glutationin väheneminen alle 50 % perusviivasta
|
kuuden kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert Grinshpun, Barziali medical center, Ashkelon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1662CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset parasetamoli
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Saint-Joseph UniversityValmisKipu | Kuume | Huumeiden vaikutus | LääkereaktioLibanon
-
Outi AikioValmisEnnenaikaisuus; Äärimmäistä | Alhainen syntymäpaino, erittäin suuri (999 grammaa tai vähemmän)Suomi
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAIXIAL DevelopmentValmisAkuutti kipuEspanja, Ranska, Italia, Puola
-
University of ZurichRekrytointiTerve | Nilkan tai jalkaterän useiden nivelten nivelrikkoSveitsi
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmisKeisarinleikkauksen jälkeisen kivun hallintaIsrael
-
Centre Oscar LambretSantelys AssociationTuntematonKohdunkaulan syöpä | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimetRanska
-
University Medicine GreifswaldValmis
-
University of OuluTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Tampere University...RekrytointiPatentti Ductus ArteriosusSuomi