Salty Life 7 연구: 부동화 시 여러 생리학적 시스템에 대한 높은 염분 섭취의 영향 (SL7)
2011년 7월 7일 업데이트: DLR German Aerospace Center
고정된 시험 대상자의 나트륨 보유, 뼈 대사 및 산-염기 균형에 대한 높은 염분 섭취의 영향
Salty Life 7 연구는 다양한 형태의 나트륨 보유, 산-염기 균형 및 뼈 대사 및 기타 영향을 받는 생리적 시스템에 대한 고염분(염화나트륨, NaCl) 섭취의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
우주 비행사는 이러한 맥락에서 취약한 집단이라는 사실 때문에 특별한 관심을 받았습니다.
우주 비행사는 염분 섭취량이 많은데, 아마도 미각이 감소하고 우주에서의 기계적 부하가 낮아져 뼈 흡수가 증가하기 때문일 것입니다.
체액 저류 없이도 나트륨이 유지될 수 있는 형태(삼투압 비활성)-생리학 교과서의 주장과 달리- 산-염기 균형이 염화나트륨 유발 골 손실과 관련이 있는 경우 8 건강하고 젊은 남성 실험 대상.
2 x 21일로 구성된 연구는 독일 항공 우주 센터(DLR)에서 수행됩니다.
4일의 적응 기간 후, 피험자는 14일 동안 6° 헤드 다운 틸트 침상 안정(공간의 일부 생리적 변화에 대한 시뮬레이션 모델)에 고정되어 있으며, 그 동안 최고(7.7mmol NaCl/kgBW/d) 및 교차 설계에서 저염(0.7mmol NaCl/kgBW/d) 섭취.
나트륨 저류의 형태는 일일 대사 나트륨, 수분 및 칼륨 균형 계산과 체중 변화에 의해 조사됩니다.
골 형성(bAP, PINP, Osteocalcin) 마커와 골 흡수 마커(CTX, NTX)의 측정은 골 대사에 대한 높은 염분 섭취의 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
혈액 가스 분석 및 24시간 소변의 ph 값을 사용하여 산-염기 균형의 수반되는 변화에 대한 정보를 수집합니다.
에너지 대사 및 순환 시스템과 같은 추가 생리 시스템도 조사 중입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 51147
- German Aerospace Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 나이: 20-35세
- 무게: 65±85kg
- 높이: 180±10cm.
- 의료 및 심리 검사를 성공적으로 마쳤습니다.
제외 기준:
- 약물 및 알코올 남용
- 고지혈증
- 비만
- 신장 질환
- 동일한 기간 및 연구 시작 3개월 전의 다른 연구 참여자
- 연구 시작 전 최근 3개월 이내의 헌혈자
- 혈전증 위험
- 흡연
- 당뇨병
- 류머티즘
- 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 높은 염분 섭취
|
|
|
위약 비교기: 낮은 염분 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
침상 안정 시 염분 섭취가 골대사에 미치는 영향을 알아보기 위해
기간: 고염 및 저염 섭취 14일 후
|
고염 및 저염 섭취 14일 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
침상 안정 시 염분 섭취가 산염기 대사에 미치는 영향을 알아보기 위해
기간: 고염 및 저염 섭취 14일 후
|
고염 및 저염 섭취 14일 후
|
|
침상 안정 시 염분 섭취가 전해질 대사에 미치는 영향을 확인하기 위해
기간: 고염 및 저염 섭취 14일 후
|
고염 및 저염 섭취 14일 후
|
|
침상 안정 시 순환계에 대한 염분 섭취의 영향을 확인하기 위해
기간: 고염 및 저염 섭취 14일 후
|
고염 및 저염 섭취 14일 후
|
|
침상 안정 시 염분 섭취가 에너지 대사에 미치는 영향을 알아보기 위해
기간: 고염 및 저염 섭취 14일 후
|
고염 및 저염 섭취 14일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
식이 소금 섭취에 대한 임상 시험
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...알려지지 않은