Salty Life 7 研究: 多量の塩分摂取が不動状態におけるいくつかの生理学的システムに及ぼす影響 (SL7)
2011年7月7日 更新者：DLR German Aerospace Center
固定化された被験者のナトリウム保持、骨代謝および酸塩基平衡に対する高塩分摂取の影響
Salty Life 7 研究は、塩分（塩化ナトリウム、NaCl）の高摂取が、さまざまな形態のナトリウム保持、酸塩基バランス、骨代謝、およびその他の影響を受ける生理学的システムに及ぼす影響を調べることを目的としていました。
この状況において宇宙飛行士は弱い立場にある集団であるという事実から、彼らは特別な関心を集めました。
宇宙飛行士は塩分摂取量が多いが、これはおそらく味覚の低下と、宇宙空間での機械的負荷の低下による骨吸収の増加が原因と考えられる。
生理学の教科書の議論に反して、体液貯留がなくても（浸透圧的に不活性な）ナトリウムがどのような形で保持されるのか、そして酸塩基平衡が塩化ナトリウムによって引き起こされる骨量減少に関連しているかどうかが、8人の安静ベッド安静研究で調べられています。健康で若い男性の被験者。
この研究は 2×21 日間で構成され、ドイツ航空宇宙センター (DLR) で実施されます。
4 日間の適応期間の後、被験者は 14 日間、頭を下に向けて 6 度傾斜したベッドレスト (空間における生理学的変化のシミュレーション モデル) に固定され、その間に高濃度 (7.7 mmol NaCl/kgBW/d) およびクロスオーバー設計での低塩分摂取量 (0.7 mmol NaCl/kgBW/d)。
ナトリウム保持の形態は、毎日の代謝ナトリウム、水、カリウムのバランスの計算と体重の変化によって調査されます。
骨形成マーカー (bAP、PINP、オステオカルシン) および骨吸収マーカー (CTX、NTX) の測定により、塩分摂取量が骨代謝に及ぼす影響についての洞察が得られます。
血液ガス分析と24時間尿のph値は、それに伴う酸塩基バランスの変化に関する情報を収集するために使用されます。
さらに、エネルギー代謝や循環システムなどの生理学的システムも研究中です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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NRW
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Cologne、NRW、ドイツ、51147
- German Aerospace Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 年齢: 20～35歳
- 体重：65±85kg
- 身長:180±10cm。
- 医学的および心理的スクリーニングを正常に完了しました
除外基準:
- 薬物およびアルコールの乱用
- 高脂血症
- 肥満
- 腎臓病
- 研究開始の3か月前、同じ期間内の別の研究の参加者
- 研究開始前の過去3か月以内の献血
- 血栓症のリスク
- 喫煙
- 糖尿病
- リウマチ
- 骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：塩分摂取量が多い
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プラセボコンパレーター：減塩摂取量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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床上安静時の骨代謝に対する塩分摂取の影響を調べるには
時間枠：14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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床上安静時の酸塩基代謝に対する塩摂取の影響を調べるには
時間枠：14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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床上安静時の電解質代謝に対する塩分摂取の影響を調べるには
時間枠：14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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床上安静時の循環系に対する塩分摂取の影響を調べる
時間枠：14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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床上安静時のエネルギー代謝に対する塩分摂取の影響を調べるには
時間枠：14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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14日間の高塩分および低塩分の摂取後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Francisca May, Dr、German Aerospace Center (DLR)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
研究の完了
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月7日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
食事による塩分の摂取量の臨床試験
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Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto Nacional...わからない