Salty Life 7-studie: Effekt av høyt saltinntak på flere fysiologiske systemer i immobilisering (SL7)
7. juli 2011 oppdatert av: DLR German Aerospace Center
Påvirkning av høyt saltinntak på natriumretensjon, benmetabolisme og syre-basebalanse hos immobiliserte testpersoner
Salty Life 7-studien hadde som mål å undersøke effekten av et høyt saltinntak (natriumklorid, NaCl) på ulike former for natriumretensjon, syre-basebalanse og benmetabolisme og andre påvirkede fysiologiske systemer.
På grunn av at astronauter er en sårbar gruppe i denne sammenhengen, var de av spesiell interesse.
Astronauter har et høyt saltinntak, sannsynligvis på grunn av redusert smakssans, samt økt benresorpsjon som følge av den reduserte mekaniske belastningen i rommet.
I hvilke former natrium kunne holdes tilbake selv uten væskeretensjon (osmotisk inaktiv) - i motsetning til argumentasjonen i fysiologiske lærebøker - og om syre-basebalansen er koblet til natriumkloridindusert bentap, undersøkes i en stasjonær sengeleiestudie med 8 friske, unge, mannlige testpersoner.
Studiet bestående av 2 x 21 dager er utført ved German Aerospace Center (DLR).
Etter en tilpasningsperiode på 4 dager immobiliseres testpersonene i 6° hode-ned tilt sengeleie (simuleringsmodell for noen fysiologiske endringer i rommet) i 14 dager hvor de fikk en høy (7,7 mmol NaCl/kgBW/d) og et lavt saltinntak (0,7 mmol NaCl/kgBW/d) i cross-over-design.
Formen for natriumretensjon undersøkes ved beregning av daglige metabolske natrium-, vann- og kaliumbalanser og ved endringer i kroppsvekt.
Målingene av bendannelsesmarkører (bAP, PINP, Osteocalcin) samt benresorpsjonsmarkører (CTX, NTX) gir innsikt i påvirkningene av høyt saltinntak på benmetabolismen.
Blodgassanalyse og ph-verdier av 24-timers urin brukes til å samle informasjon om medfølgende endringer i syre-basebalansen.
Ytterligere fysiologiske systemer som energimetabolisme og sirkulasjonssystem er også under etterforskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 51147
- German Aerospace Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder: 20-35 år
- Vekt: 65±85kg
- Høyde: 180±10 cm.
- Fullført medisinsk og psykologisk screening
Ekskluderingskriterier:
- Narkotika- og alkoholmisbruk
- Høyt kolesterol
- Overvekt
- Nyresykdommer
- Deltaker i en annen studie i samme tidsramme og 3 måneder før studiestart
- Bloddonasjon i løpet av de siste tre månedene før studiestart
- Risiko for trombose
- Røyking
- Diabetes
- Revmatisme
- Benbrudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyt saltinntak
|
|
|
Placebo komparator: Lavt saltinntak
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme effekten av saltinntak på benmetabolismen i sengeleie
Tidsramme: etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å bestemme effekten av saltinntak på syrebasemetabolismen i sengeleie
Tidsramme: etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
|
For å bestemme effekten av saltinntak på elektrolyttmetabolismen i sengeleie
Tidsramme: etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
|
For å bestemme effekten av saltinntak på sirkulasjonssystemet i sengeleie
Tidsramme: etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
|
For å bestemme effekten av saltinntak på energiomsetningen i sengeleie
Tidsramme: etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
etter 14 dager med høyt og lavt saltinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Studiet fullført
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DLR-2005049
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .