Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Salty Life 7: Wpływ wysokiego spożycia soli na kilka systemów fizjologicznych w unieruchomieniu (SL7)

7 lipca 2011 zaktualizowane przez: DLR German Aerospace Center

Wpływ wysokiego spożycia soli na retencję sodu, metabolizm kości i równowagę kwasowo-zasadową u unieruchomionych osób

Badanie Salty Life 7 miało na celu zbadanie wpływu wysokiego spożycia soli (chlorku sodu, NaCl) na różne formy retencji sodu, równowagę kwasowo-zasadową i metabolizm kości oraz inne układy fizjologiczne, na które ma wpływ. Ze względu na fakt, że astronauci są grupą szczególnie narażoną w tym kontekście, byli oni przedmiotem szczególnego zainteresowania. Astronauci mają duże spożycie soli, prawdopodobnie z powodu osłabionego zmysłu smaku, a także zwiększonej resorpcji kości wynikającej z obniżonego obciążenia mechanicznego w przestrzeni. W jakich formach sód mógłby być zatrzymywany nawet bez retencji płynów (nieaktywny osmotycznie) – wbrew argumentacji podręczników fizjologii – i czy równowaga kwasowo-zasadowa jest powiązana z utratą masy kostnej indukowaną przez chlorek sodu, bada się w stacjonarnym badaniu leżenia w łóżku z 8 zdrowe, młode osobniki płci męskiej. Badanie składające się z 2 x 21 dni jest przeprowadzane w Niemieckim Centrum Lotnictwa i Kosmonautyki (DLR). Po 4-dniowym okresie adaptacyjnym osoby badane są unieruchamiane w łóżku pochylonym głową w dół pod kątem 6° (model symulacyjny niektórych zmian fizjologicznych w przestrzeni) przez 14 dni, podczas których otrzymywały wysokie (7,7 mmol NaCl/kg mc./d) i niskie spożycie soli (0,7 mmol NaCl/kg masy ciała/d) w schemacie krzyżowym. Formę retencji sodu bada się obliczając dobowe bilanse metaboliczne sodu, wody i potasu oraz zmiany masy ciała. Pomiary markerów tworzenia kości (bAP, PINP, osteokalcyny) oraz markerów resorpcji kości (CTX, NTX) dostarczają informacji na temat wpływu wysokiego spożycia soli na metabolizm kości. Gazometria krwi i wartości ph moczu dobowego służą do zbierania informacji o towarzyszących zmianach równowagi kwasowo-zasadowej. Badane są również inne systemy fizjologiczne, takie jak metabolizm energetyczny i układ krążenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 51147
        • German Aerospace Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek: 20-35 lat
  • Waga: 65±85kg
  • Wysokość: 180 ± 10 cm.
  • Pomyślnie zakończone badania lekarskie i psychologiczne

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie narkotyków i alkoholu
  • hiperlipidemia
  • Otyłość
  • Choroby nerek
  • Uczestnik innego badania w tym samym przedziale czasowym i 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Ryzyko zakrzepicy
  • Palenie
  • Cukrzyca
  • Reumatyzm
  • Struktura kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysokie spożycie soli
Komparator placebo: Niskie spożycie soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu spożycia soli na metabolizm kostny w czasie leżenia w łóżku
Ramy czasowe: po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli
po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie wpływu spożycia soli na gospodarkę kwasowo-zasadową w czasie leżenia w łóżku
Ramy czasowe: po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli
po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli
Określenie wpływu spożycia soli na gospodarkę elektrolitową w czasie leżenia w łóżku
Ramy czasowe: po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli
po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli
Określenie wpływu spożycia soli na układ krążenia podczas leżenia w łóżku
Ramy czasowe: po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli
po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli
Określenie wpływu spożycia soli na metabolizm energetyczny w czasie leżenia w łóżku
Ramy czasowe: po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli
po 14 dniach wysokiego i niskiego spożycia soli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DLR-2005049

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie soli w diecie

3
Subskrybuj