Исследование Salty Life 7: влияние высокого потребления соли на некоторые физиологические системы при иммобилизации (SL7)
7 июля 2011 г. обновлено: DLR German Aerospace Center
Влияние высокого потребления соли на удержание натрия, костный метаболизм и кислотно-щелочной баланс у иммобилизованных испытуемых
Исследование Salty Life 7 было направлено на изучение влияния потребления большого количества соли (хлорида натрия, NaCl) на различные формы задержки натрия, кислотно-щелочной баланс и костный метаболизм, а также на другие физиологические системы, на которые они влияют.
Из-за того, что астронавты представляют собой уязвимую группу в этом контексте, они представляли особый интерес.
Астронавты потребляют много соли, вероятно, из-за снижения вкусовых ощущений, а также из-за повышенной резорбции костей в результате снижения механической нагрузки в космосе.
В каких формах натрий может удерживаться даже без задержки жидкости (осмотически неактивный) — вопреки аргументации учебников по физиологии — и связан ли кислотно-щелочной баланс с потерей костной ткани, вызванной хлоридом натрия, исследуется в исследовании стационарного постельного режима с 8 здоровые, молодые, испытуемые мужского пола.
Исследование, состоящее из 2 х 21 дней, проводится в Немецком аэрокосмическом центре (DLR).
После 4-дневного адаптационного периода испытуемых иммобилизовали в постельном режиме с наклоном головы вниз на 6° (симуляционная модель некоторых физиологических изменений в пространстве) на 14 дней, в течение которых они получали высокие (7,7 ммоль NaCl/кг массы тела/сутки) и низкое потребление соли (0,7 ммоль NaCl/кг массы тела/сутки) при перекрестном дизайне.
Форму задержки натрия исследуют путем расчета суточного метаболического баланса натрия, воды и калия и изменения массы тела.
Измерения маркеров костеобразования (bAP, PINP, Osteocalcin), а также маркеров резорбции кости (CTX, NTX) дают представление о влиянии высокого потребления соли на костный метаболизм.
Анализ газов крови и значения рН 24-часовой мочи используются для сбора информации о сопутствующих изменениях кислотно-щелочного баланса.
Другие физиологические системы, такие как энергетический обмен и система кровообращения, также находятся в стадии изучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Германия, 51147
- German Aerospace Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст: 20-35 лет
- Вес: 65 ± 85 кг
- Высота: 180 ± 10 см.
- Успешно пройденный медицинский и психологический скрининг
Критерий исключения:
- Злоупотребление наркотиками и алкоголем
- Гиперлипидемия
- Ожирение
- Почечные заболевания
- Участник другого исследования в те же сроки и за 3 месяца до начала исследования
- Сдача крови в течение последних трех месяцев до начала исследования
- Риск тромбоза
- Курение
- Диабет
- Ревматизм
- Трещина в кости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокое потребление соли
|
|
|
Плацебо Компаратор: Низкое потребление соли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить влияние потребления соли на костный метаболизм при постельном режиме.
Временное ограничение: после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить влияние потребления соли на кислотно-щелочной обмен при постельном режиме.
Временное ограничение: после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
|
Определить влияние потребления соли на электролитный обмен при постельном режиме.
Временное ограничение: после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
|
Определить влияние потребления соли на систему кровообращения при постельном режиме.
Временное ограничение: после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
|
Определить влияние потребления соли на энергетический обмен при постельном режиме.
Временное ограничение: после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
после 14 дней высокого и низкого потребления соли
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Завершение исследования
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DLR-2005049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .