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Salty Life 7 研究:高盐摄入对固定化几个生理系统的影响 (SL7)

2011年7月7日 更新者:DLR German Aerospace Center

高盐摄入量对固定化测试对象的钠潴留、骨代谢和酸碱平衡的影响

Salty Life 7 研究旨在检查高盐(氯化钠,NaCl)摄入量对不同形式的钠潴留、酸碱平衡和骨代谢以及其他受影响的生理系统的影响。 由于在这种情况下宇航员是弱势群体,他们受到了特别关注。 宇航员的盐摄入量很高,这可能是因为味觉减弱,以及太空机械负荷降低导致骨吸收增加。 即使没有液体潴留(渗透无活性)钠也可以以何种形式保留 - 与生理教科书的论证相反 - 如果酸碱平衡与氯化钠引起的骨质流失有关,则在固定卧床休息研究中检查了 8健康、年轻的男性测试对象。 这项为期 2 x 21 天的研究在德国航空航天中心 (DLR) 进行。 经过 4 天的适应期后,受试者被固定在 6° 头向下倾斜卧床(空间某些生理变化的模拟模型)中 14 天,期间他们接受高剂量(7.7 mmol NaCl/kgBW/d)和交叉设计中的低盐摄入量(0.7 mmol NaCl/kgBW/d)。 通过计算每日代谢钠、水和钾平衡以及体重变化来研究钠潴留的形式。 骨形成(bAP、PINP、骨钙素)标记物以及骨吸收标记物(CTX、NTX)的测量有助于深入了解高盐摄入量对骨代谢的影响。 血气分析和 24 小时尿液的 ph 值用于收集有关酸碱平衡伴随变化的信息。 其他生理系统如能量代谢和循环系统也在研究中。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • NRW
      • Cologne、NRW、德国、51147
        • German Aerospace Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 年龄:20-35岁
  • 体重:65±85kg
  • 高度:180±10cm。
  • 成功完成医学和心理筛查

排除标准:

  • 吸毒和酗酒
  • 高脂血症
  • 肥胖
  • 肾脏疾病
  • 在同一时间范围内和开始研究前 3 个月参加另一项研究
  • 在开始研究前的最后三个月内献血
  • 血栓形成的风险
  • 抽烟
  • 糖尿病
  • 风湿病
  • 骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:高盐摄入
安慰剂比较:低盐摄入

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
确定盐摄入量对卧床骨代谢的影响
大体时间:摄入高盐和低盐 14 天后
摄入高盐和低盐 14 天后

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定盐摄入量对卧床酸碱代谢的影响
大体时间:摄入高盐和低盐 14 天后
摄入高盐和低盐 14 天后
确定盐摄入量对卧床休息时电解质代谢的影响
大体时间:摄入高盐和低盐 14 天后
摄入高盐和低盐 14 天后
确定盐摄入量对卧床循环系统的影响
大体时间:摄入高盐和低盐 14 天后
摄入高盐和低盐 14 天后
确定盐摄入量对卧床能量代谢的影响
大体时间:摄入高盐和低盐 14 天后
摄入高盐和低盐 14 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francisca May, Dr、German Aerospace Center (DLR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

研究完成

2006年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2010年8月13日

首次发布 (估计)

2010年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月7日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DLR-2005049

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

膳食盐摄入量的临床试验

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