Salty Life 7-studie: Effekt av högt saltintag på flera fysiologiska system vid immobilisering (SL7)
7 juli 2011 uppdaterad av: DLR German Aerospace Center
Inverkan av ett högt saltintag på natriumretention, benmetabolism och syra-basbalans hos immobiliserade testpersoner
Salty Life 7-studien syftade till att undersöka effekten av ett högt saltintag (natriumklorid, NaCl) på olika former av natriumretention, syra-basbalans och benmetabolism och andra påverkade fysiologiska system.
På grund av att astronauter är en sårbar grupp i detta sammanhang var de av särskilt intresse.
Astronauter har ett högt saltintag, troligen på grund av ett minskat smaksinne, samt en ökad benresorption till följd av den minskade mekaniska belastningen i rymden.
I vilka former natrium skulle kunna hållas kvar även utan vätskeretention (osmotiskt inaktivt) - i motsats till argumentationen i fysiologiska läroböcker - och om syra-basbalansen är kopplad till natriumkloridinducerad benförlust undersöks i en stationär sänglägesstudie med 8 friska, unga, manliga försökspersoner.
Studien bestående av 2 x 21 dagar genomförs vid German Aerospace Center (DLR).
Efter en anpassningsperiod på 4 dagar immobiliseras testpersonerna i 6° huvud-nedåt lutande sängstöd (simuleringsmodell för vissa fysiologiska förändringar i rymden) under 14 dagar under vilka de fick en hög (7,7 mmol NaCl/kgBW/d) och ett lågt saltintag (0,7 mmol NaCl/kgBW/d) i cross-over-design.
Formen av natriumretention undersöks genom beräkning av dagliga metaboliska natrium-, vatten- och kaliumbalanser och genom förändringar i kroppsvikt.
Mätningarna av benbildningsmarkörer (bAP, PINP, Osteocalcin) samt benresorptionsmarkörer (CTX, NTX) ger insikt i hur ett högt saltintag påverkar benmetabolismen.
Blodgasanalys och ph-värden i 24-timmarsurin används för att samla information om åtföljande förändringar i syra-basbalansen.
Ytterligare fysiologiska system som energimetabolism och cirkulationssystem är också under utredning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Tyskland, 51147
- German Aerospace Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder: 20-35 år
- Vikt: 65±85kg
- Höjd: 180±10 cm.
- Framgångsrikt genomförd medicinsk och psykologisk screening
Exklusions kriterier:
- Droger- och alkoholmissbruk
- Hyperlipidemi
- Fetma
- Njursjukdomar
- Deltagare i en annan studie inom samma tidsram och 3 månader innan studiestart
- Blodgivning inom de senaste tre månaderna innan studien påbörjas
- Risk för trombos
- Rökning
- Diabetes
- Reumatism
- Benfraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högt saltintag
|
|
|
Placebo-jämförare: Lågt saltintag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma effekten av saltintag på benmetabolismen i sängläge
Tidsram: efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma effekten av saltintag på syrabasmetabolismen i sängläge
Tidsram: efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
|
För att bestämma effekten av saltintag på elektrolytmetabolismen i sängläge
Tidsram: efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
|
För att bestämma effekten av saltintag på cirkulationssystemet i sängläge
Tidsram: efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
|
För att bestämma effekten av saltintag på energiomsättningen i sängläge
Tidsram: efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
efter 14 dagars högt och lågt saltintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2005
Avslutad studie
1 april 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DLR-2005049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .