Étude Salty Life 7 : Effet d'une forte consommation de sel sur plusieurs systèmes physiologiques pendant l'immobilisation (SL7)
7 juillet 2011 mis à jour par: DLR German Aerospace Center
Influence d'un apport élevé en sel sur la rétention de sodium, le métabolisme osseux et l'équilibre acido-basique chez les sujets immobilisés
L'étude Salty Life 7 visait à examiner l'effet d'un apport élevé en sel (chlorure de sodium, NaCl) sur différentes formes de rétention de sodium, l'équilibre acido-basique et le métabolisme osseux et d'autres systèmes physiologiques influencés.
En raison du fait que les astronautes sont un groupe vulnérable dans ce contexte, ils présentaient un intérêt particulier.
Les astronautes consomment beaucoup de sel, probablement en raison d'un sens du goût réduit, ainsi que d'une résorption osseuse accrue résultant de la charge mécanique réduite dans l'espace.
Dans quelles formes le sodium pourrait être retenu même sans rétention d'eau (osmotiquement inactif) - contrairement à l'argumentation des manuels physiologiques - et si l'équilibre acido-basique est lié à la perte osseuse induite par le chlorure de sodium est examiné dans une étude d'alitement stationnaire avec 8 sujets de test masculins jeunes et en bonne santé.
L'étude consistant en 2 x 21 jours est réalisée au Centre aérospatial allemand (DLR).
Après une période d'adaptation de 4 jours, les sujets testés sont immobilisés dans un lit incliné à 6° tête en bas (modèle de simulation de certains changements physiologiques dans l'espace) pendant 14 jours au cours desquels ils ont reçu un high (7,7 mmol NaCl/kgPC/j) et un faible apport en sel (0,7 mmol de NaCl/kg de poids corporel/jour) dans la conception croisée.
La forme de rétention de sodium est étudiée par le calcul des bilans métaboliques quotidiens de sodium, d'eau et de potassium et par les variations du poids corporel.
Les mesures des marqueurs de la formation osseuse (bAP, PINP, Ostéocalcine) ainsi que des marqueurs de la résorption osseuse (CTX, NTX) permettent de mieux comprendre les influences d'un apport élevé en sel sur le métabolisme osseux.
L'analyse des gaz sanguins et les valeurs de pH de l'urine de 24 h sont utilisées pour recueillir des informations sur les changements d'accompagnement dans l'équilibre acido-basique.
D'autres systèmes physiologiques tels que le métabolisme énergétique et le système de circulation sont également à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Cologne, NRW, Allemagne, 51147
- German Aerospace Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge : 20-35 ans
- Poids : 65 ± 85 kg
- Hauteur : 180 ± 10 cm.
- Examen médical et psychologique réussi
Critère d'exclusion:
- Abus de drogues et d'alcool
- Hyperlipidémie
- Obésité
- Maladies rénales
- Participant à une autre étude dans le même laps de temps et 3 mois avant le début de l'étude
- Don de sang au cours des trois derniers mois avant le début de l'étude
- Risque de thrombose
- Fumeur
- Diabète
- Rhumatisme
- Fracture de l'os
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Consommation élevée de sel
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Comparateur placebo: Faible consommation de sel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'effet de l'apport en sel sur le métabolisme osseux au repos au lit
Délai: après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer l'effet de la consommation de sel sur le métabolisme acido-basique au repos au lit
Délai: après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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Déterminer l'effet de la consommation de sel sur le métabolisme des électrolytes au repos au lit
Délai: après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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Déterminer l'effet de la consommation de sel sur le système circulatoire au repos au lit
Délai: après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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Déterminer l'effet de la consommation de sel sur le métabolisme énergétique au repos au lit
Délai: après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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après 14 jours de consommation élevée et faible de sel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2005
Achèvement de l'étude
1 avril 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2010
Première publication (Estimation)
17 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DLR-2005049
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