Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Salty Life 7: Vliv vysokého příjmu soli na několik fyziologických systémů při imobilizaci (SL7)

7. července 2011 aktualizováno: DLR German Aerospace Center

Vliv vysokého příjmu soli na retenci sodíku, kostní metabolismus a acidobazickou rovnováhu u imobilizovaných testovacích subjektů

Cílem studie Salty Life 7 bylo prozkoumat vliv vysokého příjmu soli (chlorid sodný, NaCl) na různé formy retence sodíku, acidobazickou rovnováhu a kostní metabolismus a další ovlivněné fyziologické systémy. Vzhledem k tomu, že astronauti jsou v tomto kontextu zranitelnou skupinou, měli mimořádný zájem. Astronauti mají vysoký příjem soli, pravděpodobně kvůli sníženému vnímání chuti a také zvýšené kostní resorpci v důsledku sníženého mechanického zatížení ve vesmíru. V jakých formách by mohl být sodík zadržen i bez retence tekutin (osmoticky neaktivní) - v rozporu s argumentací fyziologických učebnic - a pokud je acidobazická rovnováha spojena s úbytkem kostní hmoty vyvolaným chloridem sodným, se zkoumá ve studii stacionárního klidu na lůžku s 8 zdravé, mladé, mužské testovací subjekty. Studie sestávající z 2 x 21 dnů se provádí v Německém leteckém středisku (DLR). Po adaptačním období 4 dnů jsou testované subjekty imobilizovány v 6° náklonu hlavy dolů na lůžku (simulační model pro některé fyziologické změny v prostoru) po dobu 14 dnů, během nichž dostávaly vysoké (7,7 mmol NaCl/kg BW/d) a nízký příjem soli (0,7 mmol NaCl/kg BW/d) v cross-over designu. Forma retence sodíku se zkoumá výpočtem denních metabolických bilancí sodíku, vody a draslíku a změnami tělesné hmotnosti. Měření markerů kostní tvorby (bAP, PINP, Osteokalcin) i markerů kostní resorpce (CTX, NTX) poskytuje pohled na vlivy vysokého příjmu soli na kostní metabolismus. Analýza krevních plynů a hodnoty ph 24hodinové moči slouží ke sběru informací o doprovodných změnách acidobazické rovnováhy. Další fyziologické systémy jako energetický metabolismus a oběhový systém jsou také předmětem zkoumání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Cologne, NRW, Německo, 51147
        • German Aerospace Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk: 20-35 let
  • Hmotnost: 65±85 kg
  • Výška: 180 ± 10 cm.
  • Úspěšně ukončené lékařské a psychologické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání drog a alkoholu
  • Hyperlipidémie
  • Obezita
  • Onemocnění ledvin
  • Účastník jiné studie ve stejném časovém rámci a 3 měsíce před zahájením studie
  • Darování krve během posledních tří měsíců před zahájením studie
  • Riziko trombózy
  • Kouření
  • Diabetes
  • Revmatismus
  • Zlomenina kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoký příjem soli
Jiný: Dietní příjem soli
Komparátor placeba: Nízký příjem soli
Jiný: Dietní příjem soli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit vliv příjmu soli na metabolismus kostí v klidu na lůžku
Časové okno: po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli
po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit vliv příjmu soli na acidobazický metabolismus v klidu na lůžku
Časové okno: po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli
po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli
Zjistit vliv příjmu soli na metabolismus elektrolytů v klidu na lůžku
Časové okno: po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli
po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli
Zjistit vliv příjmu soli na oběhový systém v klidu na lůžku
Časové okno: po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli
po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli
Zjistit vliv příjmu soli na energetický metabolismus v klidu na lůžku
Časové okno: po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli
po 14 dnech vysokého a nízkého příjmu soli

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DLR German Aerospace Center

Spolupracovníci

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg
University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DLR-2005049

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní příjem soli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit