Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio Salty Life 7: effetto dell'assunzione elevata di sale su diversi sistemi fisiologici nell'immobilizzazione (SL7)

7 luglio 2011 aggiornato da: DLR German Aerospace Center

Influenza di un'elevata assunzione di sale sulla ritenzione di sodio, sul metabolismo osseo e sull'equilibrio acido-base nei soggetti del test immobilizzati

Lo studio Salty Life 7 mirava a esaminare l'effetto di un'elevata assunzione di sale (cloruro di sodio, NaCl) su diverse forme di ritenzione di sodio, equilibrio acido-base e metabolismo osseo e altri sistemi fisiologici influenzati. A causa del fatto che gli astronauti sono un gruppo vulnerabile in questo contesto, erano di particolare interesse. Gli astronauti hanno un'elevata assunzione di sale, probabilmente a causa di un ridotto senso del gusto, nonché un maggiore riassorbimento osseo derivante dal ridotto carico meccanico nello spazio. In quali forme il sodio potrebbe essere trattenuto anche senza ritenzione idrica (osmoticamente inattiva) - contrariamente all'argomentazione dei libri di testo di fisiologia - e se l'equilibrio acido-base è collegato alla perdita ossea indotta dal cloruro di sodio viene esaminato in uno studio sul riposo a letto stazionario con 8 soggetti sani, giovani, maschi. Lo studio composto da 2 x 21 giorni è svolto presso il Centro aerospaziale tedesco (DLR). Dopo un periodo di adattamento di 4 giorni, i soggetti del test vengono immobilizzati in un letto inclinato a testa in giù di 6° (modello di simulazione per alcuni cambiamenti fisiologici nello spazio) per 14 giorni durante i quali hanno ricevuto un elevato (7,7 mmol NaCl/kgBW/giorno) e una bassa assunzione di sale (0,7 mmol NaCl/kgBW/d) nel progetto cross-over. La forma della ritenzione di sodio viene indagata dal calcolo dei bilanci metabolici giornalieri di sodio, acqua e potassio e dalle variazioni del peso corporeo. Le misurazioni dei marcatori di formazione ossea (bAP, PINP, osteocalcina) e dei marcatori di riassorbimento osseo (CTX, NTX) forniscono informazioni sulle influenze di un'elevata assunzione di sale sul metabolismo osseo. L'emogasanalisi e i valori di ph delle urine delle 24 ore vengono utilizzati per raccogliere informazioni sui cambiamenti associati nell'equilibrio acido-base. Sono allo studio anche altri sistemi fisiologici come il metabolismo energetico e il sistema di circolazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Cologne, NRW, Germania, 51147
        • German Aerospace Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età: 20-35 anni
  • Peso: 65 ± 85 kg
  • Altezza: 180 ± 10 cm.
  • Screening medico e psicologico completato con successo

Criteri di esclusione:

  • Abuso di droghe e alcol
  • Iperlipidemia
  • Obesità
  • Malattie renali
  • Partecipante a un altro studio nello stesso lasso di tempo e 3 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Donazione di sangue negli ultimi tre mesi prima dell'inizio dello studio
  • Rischio di trombosi
  • Fumare
  • Diabete
  • Reumatismi
  • Frattura dell'osso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alto apporto di sale
Comparatore placebo: Basso apporto di sale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare l'effetto dell'assunzione di sale sul metabolismo osseo durante il riposo a letto
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa
dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare l'effetto dell'assunzione di sale sul metabolismo acido-base durante il riposo a letto
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa
dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa
Per determinare l'effetto dell'assunzione di sale sul metabolismo degli elettroliti durante il riposo a letto
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa
dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa
Per determinare l'effetto dell'assunzione di sale sul sistema circolatorio durante il riposo a letto
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa
dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa
Per determinare l'effetto dell'assunzione di sale sul metabolismo energetico durante il riposo a letto
Lasso di tempo: dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa
dopo 14 giorni di assunzione di sale alta e bassa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DLR-2005049

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assunzione dietetica di sale

Sottoscrivi