Salty Life 7 Tanulmány: A magas sóbevitel hatása az immobilizáció számos fiziológiai rendszerére (SL7)
2011. július 7. frissítette: DLR German Aerospace Center
A magas sóbevitel hatása a nátrium-visszatartásra, a csontanyagcserére és a sav-bázis egyensúlyra immobilizált kísérleti alanyokban
A Salty Life 7 vizsgálat célja a magas sóbevitel (nátrium-klorid, NaCl) hatásának vizsgálata volt a nátrium-visszatartás különböző formáira, a sav-bázis egyensúlyra, a csontanyagcserére és egyéb befolyásolt élettani rendszerekre.
Tekintettel arra, hogy az űrhajósok sebezhető csoportot jelentenek ebben az összefüggésben, különös érdeklődésre tartanak számot.
Az űrhajósok sok sót fogyasztanak, valószínűleg a csökkent ízérzékelés miatt, valamint fokozott csontfelszívódás, ami az űrben jelentkező mechanikai terhelés csökkenése miatt következik be.
Milyen formában maradhatna meg a nátrium folyadékretenció nélkül is (ozmotikusan inaktív) - ellentétben a fiziológiai szakkönyvek érvelésével - és ha a sav-bázis egyensúly összefüggésben áll a nátrium-klorid által kiváltott csontvesztéssel, stacionárius ágynyugalom vizsgálatban 8 egészséges, fiatal, férfi tesztalanyok.
A 2 x 21 napból álló vizsgálatot a Német Repülési Központban (DLR) végzik.
4 napos alkalmazkodási időszak után a kísérleti alanyokat 6°-os fejjel lefelé dőlt ágynyugalomban rögzítik (szimulációs modell bizonyos fiziológiás térbeli változásokhoz) 14 napig, amely során magas (7,7 mmol/kg testsúly/nap) és alacsony sóbevitel (0,7 mmol NaCl/kgBW/d) keresztezett kivitelben.
A nátrium-visszatartás formáját a napi metabolikus nátrium-, víz- és kálium-egyensúly kiszámításával, valamint a testtömeg változásával vizsgáljuk.
A csontképződési (bAP, PINP, Osteocalcin) markerek, valamint a csontreszorpciós markerek (CTX, NTX) mérései betekintést nyújtanak a magas sóbevitel csontanyagcserére gyakorolt hatásába.
A vérgáz-analízis és a 24 órás vizelet ph-értékei segítségével információkat gyűjtenek a sav-bázis egyensúly kísérő változásairól.
További fiziológiai rendszerek, mint az energia-anyagcsere és a keringési rendszer szintén vizsgálat alatt állnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, Németország, 51147
- German Aerospace Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Életkor: 20-35 év
- Súly: 65±85 kg
- Magasság: 180±10 cm.
- Sikeres orvosi és pszichológiai szűrés
Kizárási kritériumok:
- Kábítószer- és alkoholfogyasztás
- Hiperlipidémia
- Elhízottság
- Vesebetegségek
- Egy másik vizsgálat résztvevője ugyanabban az időkeretben és 3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt
- Véradás a vizsgálat megkezdése előtti utolsó három hónapban
- A trombózis kockázata
- Dohányzó
- Cukorbetegség
- Reuma
- Csonttörés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magas sóbevitel
|
|
|
Placebo Comparator: Alacsony sóbevitel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sóbevitel csontanyagcserére gyakorolt hatásának meghatározása ágynyugalomban
Időkeret: 14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sóbevitel sav-bázis anyagcserére gyakorolt hatásának meghatározása ágynyugalomban
Időkeret: 14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
|
A sóbevitel elektrolit anyagcserére gyakorolt hatásának meghatározása ágynyugalomban
Időkeret: 14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
|
A sóbevitel keringési rendszerre gyakorolt hatásának meghatározása ágynyugalomban
Időkeret: 14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
|
A sóbevitel energiaanyagcserére gyakorolt hatásának meghatározása ágynyugalomban
Időkeret: 14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
14 napos magas és alacsony sóbevitel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. április 1.
A tanulmány befejezése
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DLR-2005049
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .