Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Salty Life 7-onderzoek: effect van hoge zoutinname op verschillende fysiologische systemen bij immobilisatie (SL7)

7 juli 2011 bijgewerkt door: DLR German Aerospace Center

Invloed van een hoge zoutinname op natriumretentie, botmetabolisme en zuur-base-evenwicht bij geïmmobiliseerde proefpersonen

Het Salty Life 7-onderzoek had tot doel het effect te onderzoeken van een hoge inname van zout (natriumchloride, NaCl) op verschillende vormen van natriumretentie, zuur-base-evenwicht en botmetabolisme en andere beïnvloede fysiologische systemen. Vanwege het feit dat astronauten in deze context een kwetsbare groep zijn, waren zij van bijzonder belang. Astronauten hebben een hoge zoutinname, waarschijnlijk vanwege een verminderd smaakgevoel, evenals een verhoogde botresorptie als gevolg van de verminderde mechanische belasting in de ruimte. In welke vormen natrium zelfs zonder vochtretentie kan worden vastgehouden (osmotisch inactief) - in tegenstelling tot de argumentatie van fysiologische handboeken - en of het zuur-base-evenwicht verband houdt met natriumchloride-geïnduceerd botverlies, wordt onderzocht in een stationair bedrustonderzoek met 8 gezonde, jonge, mannelijke proefpersonen. Het onderzoek van 2 x 21 dagen wordt uitgevoerd bij het Duitse Lucht- en Ruimtevaartcentrum (DLR). Na een aanpassingsperiode van 4 dagen worden de proefpersonen gedurende 14 dagen geïmmobiliseerd in een 6° naar beneden gekantelde bedrust (simulatiemodel voor enkele fysiologische veranderingen in de ruimte) waarin ze een high (7,7 mmol NaCl/kgBW/d) en een lage zoutinname (0,7 mmol NaCl/kgBW/d) in cross-over design. De vorm van natriumretentie wordt onderzocht door de dagelijkse metabole natrium-, water- en kaliumbalansen te berekenen en door veranderingen in lichaamsgewicht. De metingen van zowel botvormingsmarkers (bAP, PINP, Osteocalcin) als botresorptiemarkers (CTX, NTX) geven inzicht in de invloed van een hoge zoutinname op de botstofwisseling. Bloedgasanalyse en ph-waarden van 24-uurs urine worden gebruikt om informatie te verzamelen over begeleidende veranderingen in de zuur-base-balans. Verdere fysiologische systemen zoals energiemetabolisme en circulatiesysteem worden ook onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • NRW
      • Cologne, NRW, Duitsland, 51147
        • German Aerospace Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd: 20-35 jaar
  • Gewicht: 65 ± 85 kg
  • Hoogte: 180 ± 10 cm.
  • Medische & psychologische screening succesvol afgerond

Uitsluitingscriteria:

  • Drugs- en alcoholmisbruik
  • Hyperlipidemie
  • Obesitas
  • Nierziekten
  • Deelnemer aan een ander onderzoek in hetzelfde tijdsbestek en 3 maanden voor aanvang van het onderzoek
  • Bloeddonatie binnen de laatste drie maanden voor aanvang van het onderzoek
  • Risico op trombose
  • Roken
  • suikerziekte
  • Reuma
  • Bot fractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoge zoutinname
Placebo-vergelijker: Lage zoutinname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het effect van zoutinname op het botmetabolisme in bedrust te bepalen
Tijdsspanne: na 14 dagen hoge en lage zoutinname
na 14 dagen hoge en lage zoutinname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het effect van zoutinname op het zuur-basemetabolisme in bedrust te bepalen
Tijdsspanne: na 14 dagen hoge en lage zoutinname
na 14 dagen hoge en lage zoutinname
Om het effect van zoutinname op het elektrolytenmetabolisme in bedrust te bepalen
Tijdsspanne: na 14 dagen hoge en lage zoutinname
na 14 dagen hoge en lage zoutinname
Het effect van zoutinname op het circulatiesysteem in bedrust bepalen
Tijdsspanne: na 14 dagen hoge en lage zoutinname
na 14 dagen hoge en lage zoutinname
Bepalen van het effect van zoutinname op het energiemetabolisme in bedrust
Tijdsspanne: na 14 dagen hoge en lage zoutinname
na 14 dagen hoge en lage zoutinname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DLR-2005049

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Energiemetabolisme

Klinische onderzoeken op Inname van zout via de voeding

3
Abonneren