Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo Salty Life 7: Efeito da Alta Ingestão de Sal em Vários Sistemas Fisiológicos na Imobilização (SL7)

7 de julho de 2011 atualizado por: DLR German Aerospace Center

Influência de uma alta ingestão de sal na retenção de sódio, metabolismo ósseo e equilíbrio ácido-base em sujeitos de teste imobilizados

O estudo Salty Life 7 teve como objetivo examinar o efeito de uma ingestão elevada de sal (cloreto de sódio, NaCl) em diferentes formas de retenção de sódio, equilíbrio ácido-base e metabolismo ósseo e outros sistemas fisiológicos influenciados. Pelo fato de os astronautas serem um grupo vulnerável nesse contexto, eles eram de interesse especial. Os astronautas têm uma alta ingestão de sal, provavelmente devido a uma redução do paladar, bem como a um aumento da reabsorção óssea resultante da redução da carga mecânica no espaço. Em quais formas o sódio pode ser retido mesmo sem retenção de líquidos (osmoticamente inativo) - ao contrário da argumentação dos livros de fisiologia - e se o equilíbrio ácido-base estiver conectado ao cloreto de sódio, a perda óssea induzida é examinada em um estudo de repouso estacionário com 8 sujeitos de teste saudáveis, jovens e do sexo masculino. O estudo que consiste em 2 x 21 dias é realizado no Centro Aeroespacial Alemão (DLR). Após um período de adaptação de 4 dias, os sujeitos do teste são imobilizados em repouso na cama com inclinação de 6° (modelo de simulação para algumas mudanças fisiológicas no espaço) por 14 dias, durante os quais receberam alta (7,7 mmol NaCl/kgBW/d) e uma baixa ingestão de sal (0,7 mmol NaCl/kgBW/d) em design cruzado. A forma de retenção de sódio é investigada pelo cálculo dos balanços metabólicos diários de sódio, água e potássio e por mudanças no peso corporal. As medições dos marcadores de formação óssea (bAP, PINP, Osteocalcina), bem como os marcadores de reabsorção óssea (CTX, NTX) fornecem informações sobre as influências de uma alta ingestão de sal no metabolismo ósseo. A gasometria e os valores de ph da urina de 24 horas são usados ​​para coletar informações sobre as alterações concomitantes no equilíbrio ácido-base. Outros sistemas fisiológicos, como metabolismo energético e sistema de circulação, também estão sob investigação.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Cologne, NRW, Alemanha, 51147
        • German Aerospace Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade: 20-35 anos
  • Peso: 65±85kg
  • Altura: 180±10cm.
  • Triagem médica e psicológica concluída com sucesso

Critério de exclusão:

  • Abuso de drogas e álcool
  • Hiperlipidemia
  • Obesidade
  • doenças renais
  • Participante de outro estudo no mesmo período e 3 meses antes de iniciar o estudo
  • Doação de sangue nos últimos três meses antes de iniciar o estudo
  • Risco de trombose
  • Fumar
  • Diabetes
  • Reumatismo
  • Fratura óssea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Alta ingestão de sal
Comparador de Placebo: Baixa ingestão de sal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinar o efeito da ingestão de sal no metabolismo ósseo em repouso no leito
Prazo: após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal
após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar o efeito da ingestão de sal no metabolismo ácido básico em repouso no leito
Prazo: após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal
após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal
Determinar o efeito da ingestão de sal no metabolismo de eletrólitos em repouso no leito
Prazo: após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal
após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal
Determinar o efeito da ingestão de sal no sistema circulatório em repouso no leito
Prazo: após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal
após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal
Determinar o efeito da ingestão de sal no metabolismo energético em repouso no leito
Prazo: após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal
após 14 dias de alta e baixa ingestão de sal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão do estudo

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DLR-2005049

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ingestão dietética de sal

Se inscrever