Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salty Life 7-undersøgelse: Effekt af højt saltindtag på flere fysiologiske systemer i immobilisering (SL7)

7. juli 2011 opdateret af: DLR German Aerospace Center

Indflydelse af et højt saltindtag på natriumretention, knoglemetabolisme og syre-basebalance hos immobiliserede testpersoner

Salty Life 7-studiet havde til formål at undersøge effekten af ​​et højt saltindtag (natriumchlorid, NaCl) på forskellige former for natriumretention, syre-basebalance og knoglemetabolisme og andre påvirkede fysiologiske systemer. På grund af det faktum, at astronauter er en sårbar gruppe i denne sammenhæng, var de af særlig interesse. Astronauter har et højt saltindtag, sandsynligvis på grund af en nedsat smagssans, samt en øget knogleresorption som følge af den sænkede mekaniske belastning i rummet. I hvilke former natrium kunne tilbageholdes selv uden væskeretention (osmotisk inaktiv) - i modsætning til fysiologiske lærebøgers argumentation - og hvis syre-base balancen er forbundet med natriumchlorid induceret knogletab, undersøges i en stationær sengeleje undersøgelse med 8 raske, unge, mandlige testpersoner. Undersøgelsen bestående af 2 x 21 dage udføres på German Aerospace Center (DLR). Efter en tilpasningsperiode på 4 dage immobiliseres testpersonerne i 6° hoved-ned vippede sengeleje (simuleringsmodel for nogle fysiologiske ændringer i rummet) i 14 dage, hvor de fik en høj (7,7 mmol NaCl/kgBW/d) og et lavt saltindtag (0,7 mmol NaCl/kgBW/d) i cross-over-design. Formen for natriumretention undersøges ved beregning af daglige metaboliske natrium-, vand- og kaliumbalancer og ved ændringer i kropsvægt. Målingerne af knogledannelsesmarkører (bAP, PINP, Osteocalcin) samt knogleresorptionsmarkører (CTX, NTX) giver indsigt i indflydelsen af ​​et højt saltindtag på knoglemetabolismen. Blodgasanalyse og ph-værdier af 24-timers urin bruges til at indsamle information om ledsagende ændringer i syre-base-balancen. Yderligere fysiologiske systemer som energimetabolisme og cirkulationssystem er også under undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 51147
        • German Aerospace Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder: 20-35 år
  • Vægt: 65±85 kg
  • Højde: 180±10 cm.
  • Gennemført medicinsk og psykologisk screening med succes

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotika- og alkoholmisbrug
  • Hyperlipidæmi
  • Fedme
  • Nyresygdomme
  • Deltager i en anden undersøgelse i samme tidsramme og 3 måneder før studiestart
  • Bloddonation inden for de sidste tre måneder før start af undersøgelsen
  • Risiko for trombose
  • Rygning
  • Diabetes
  • Gigt
  • Knoglebrud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højt saltindtag
Andet: Saltindtag i kosten
Placebo komparator: Lavt saltindtag
Andet: Saltindtag i kosten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme effekten af ​​saltindtag på knoglemetabolisme i sengeleje
Tidsramme: efter 14 dage med højt og lavt saltindtag
efter 14 dage med højt og lavt saltindtag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme effekten af ​​saltindtag på syrebasestofskiftet i sengeleje
Tidsramme: efter 14 dage med højt og lavt saltindtag
efter 14 dage med højt og lavt saltindtag
At bestemme effekten af ​​saltindtag på elektrolytstofskiftet i sengeleje
Tidsramme: efter 14 dage med højt og lavt saltindtag
efter 14 dage med højt og lavt saltindtag
For at bestemme effekten af ​​saltindtag på cirkulationssystemet i sengeleje
Tidsramme: efter 14 dage med højt og lavt saltindtag
efter 14 dage med højt og lavt saltindtag
At bestemme effekten af ​​saltindtag på energistofskiftet i sengeleje
Tidsramme: efter 14 dage med højt og lavt saltindtag
efter 14 dage med højt og lavt saltindtag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DLR German Aerospace Center

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg
University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2010

Først opslået (Skøn)

17. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DLR-2005049

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Energimetabolisme

Kliniske forsøg med Saltindtag i kosten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner