Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salty Life 7 -tutkimus: Suuren suolan saannin vaikutus useisiin fysiologisiin järjestelmiin immobilisaatiossa (SL7)

torstai 7. heinäkuuta 2011 päivittänyt: DLR German Aerospace Center

Suuren suolan saannin vaikutus natriumin retentioon, luun aineenvaihduntaan ja happo-emästasapainoon immobilisoiduilla koehenkilöillä

Salty Life 7 -tutkimuksen tavoitteena oli tutkia runsaan suolan (natriumkloridi, NaCl) saannin vaikutusta natriumin retentioon, happo-emästasapainoon ja luun aineenvaihduntaan sekä muihin vaikuttaviin fysiologisiin järjestelmiin. Koska astronautit ovat tässä yhteydessä haavoittuva ryhmä, he olivat erityisen kiinnostavia. Astronautit nauttivat runsaasti suolaa, mikä johtuu luultavasti heikentyneestä makuaistista sekä lisääntyneestä luun resorptiosta, joka johtuu avaruuden alentuneesta mekaanisesta kuormituksesta. Missä muodoissa natrium voisi säilyä myös ilman nesteretentiota (osmoottisesti inaktiivinen) - vastoin fysiologisten oppikirjojen väitettä - ja jos happo-emästasapaino on yhteydessä natriumkloridin aiheuttamaan luukadon, tutkitaan kiinteässä vuodelepotutkimuksessa 8 terveet, nuoret, miespuoliset koehenkilöt. 2 x 21 päivää kestävä tutkimus tehdään Saksan ilmailukeskuksessa (DLR). 4 päivän sopeutumisjakson jälkeen koehenkilöt immobilisoidaan 6° pää alaspäin kallistettuun sänkyyn (simulaatiomalli joillekin fysiologisille avaruusmuutoksille) 14 päiväksi, jonka aikana he saivat korkean (7,7 mmol NaCl/kgBW/d) ja alhainen suolan saanti (0,7 mmol NaCl/kgBW/d) cross-over-suunnittelussa. Natriumretention muotoa tutkitaan laskemalla päivittäiset metaboliset natrium-, vesi- ja kaliumtaseet sekä ruumiinpainon muutokset. Luunmuodostuksen (bAP, PINP, Osteokalsiini) sekä luun resorptiomarkkerien (CTX, NTX) mittaukset antavat käsityksen runsaan suolan saannin vaikutuksista luun aineenvaihduntaan. Verikaasuanalyysillä ja 24 tunnin virtsan ph-arvoilla kerätään tietoa happo-emästasapainon muutoksista. Muita fysiologisia järjestelmiä, kuten energia-aineenvaihduntaa ja verenkiertojärjestelmää, tutkitaan myös.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Cologne, NRW, Saksa, 51147
        • German Aerospace Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • Ikä: 20-35 vuotta
  • Paino: 65±85 kg
  • Korkeus: 180±10 cm.
  • Onnistuneesti suoritettu lääketieteellinen ja psykologinen seulonta

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
  • Hyperlipidemia
  • Lihavuus
  • Munuaisten sairaudet
  • Osallistuja toiseen tutkimukseen samalla aikavälillä ja 3 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
  • Verenluovutus viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Tromboosiriski
  • Tupakointi
  • Diabetes
  • Reumatismi
  • Luunmurtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suuri suolan saanti
Muut: Ruokasuolan saanti
Placebo Comparator: Alhainen suolan saanti
Muut: Ruokasuolan saanti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää suolan saannin vaikutus luun aineenvaihduntaan vuodelevossa
Aikaikkuna: 14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen
14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää suolan saannin vaikutus happoemäsaineenvaihduntaan vuodelevossa
Aikaikkuna: 14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen
14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen
Selvittää suolan saannin vaikutus elektrolyyttiaineenvaihduntaan vuodelevossa
Aikaikkuna: 14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen
14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen
Selvittää suolan saannin vaikutus verenkiertojärjestelmään vuodelevossa
Aikaikkuna: 14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen
14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen
Selvittää suolan saannin vaikutus energia-aineenvaihduntaan vuodelevossa
Aikaikkuna: 14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen
14 päivän runsaan ja vähäisen suolan nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DLR German Aerospace Center

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
University of Erlangen-Nürnberg
University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisca May, Dr, German Aerospace Center (DLR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DLR-2005049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Energia-aineenvaihdunta

Kliiniset tutkimukset Ruokasuolan saanti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa