Endarterectomy 동안 Accuseal과 Bovine Pericardial Patch의 시험 비교
2026년 8월 17일 업데이트: CAMC Health System
동맥내막절제술 중 고발 및 소 심막 패치의 전향적 무작위 시험 비교
경동맥의 막힌 부분을 외과적으로 제거하는 경동맥 내막 절제술(CEA)은 경동맥의 상당한 막힘에 대한 허용된 선택 관리입니다.
이전 연구에서는 동맥의 외과적 절개를 봉합하기 위해 패치를 사용하여 수술 전후 결과가 개선되고 재발성 폐색을 예방하는 것으로 나타났습니다.
이상적인 패치는 출혈을 줄이고 재발성 막힘을 방지합니다. 소 패치보다 Accuseal 패치를 사용하여 개선을 위한 장기적인 결과를 보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CEA에 사용된 두 개의 서로 다른 패치(Accuseal vs Bovine Pericardial)를 사용한 결과를 비교하는 전향적 무작위 평가가 될 것입니다. 제안된 연구는 수술 전후(수술 30일 이내) 및 장기( 6개월, 1년, 2년, 3년) Accuseal 및 Bovine Pericardial 패치와 관련된 합병증.
여기에는 경동맥의 혈전증, 수술 전후 및 장기간의 듀플렉스 초음파 평가에 의해 결정된 패치 동맥의 재발성 플라크 형성 정도가 포함됩니다. 환자는 그들이 받은 패치 유형에 대해 눈이 멀게 됩니다. 생존 분석( Kaplan-Meier)(이 사례에서 사건 분석까지의 시간에 사용됨)은 재협착까지의 시간, 뇌졸중까지의 시간 및 만기 사망까지의 시간에 사용될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Vascular Center of Excellence
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집단에는 경동맥 내막 절제술(CEA), 목 동맥 환자의 폐색을 외과적으로 제거하는 것이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 50% 이상의 협착증이 있는 증상이 있는 환자 또는 60% 이상의 협착증이 없는 무증상 환자: 즉: 경허혈 발작, 뇌혈관 사고, 일과성 흑암시 및/또는 수술 전 이중 초음파, 자기 공명 혈관 조영술과 같은 신경학적 사건을 경험한 환자 , 또는 중증 > 60% 경동맥 협착증을 나타내는 혈관조영도.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 종교적인 이유로 소 심낭 패치를 수용할 수 없는 환자, 관상동맥우회술(CABG) 및 CEA와 같은 복합 시술을 받는 환자에게 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고발 패치
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Accuseal 패치 - 이후 Goretex Company는 수술 전후의 뇌졸중 발생률에 영향을 미치지 않으면서 수술 중 시간을 줄이는(즉, 짧은 지혈 시간을 갖는) 것으로 판매되는 새로운 패치인 "the Accuseal"을 설계했습니다. 소 심낭 패치 - 소 심낭 패치는 1990년대 후반부터 거의 20년 동안 사용되었습니다. 그러나 소 심낭 패치를 받은 환자의 데이터를 후향적으로 검토한 연구에서는 수술 후 뇌졸중, 사망, 지혈 시간 및 재발성 재협착에 대한 임상 결과를 보고했습니다. |
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소 심낭 패치
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Accuseal 패치 - 이후 Goretex Company는 수술 전후의 뇌졸중 발생률에 영향을 미치지 않으면서 수술 중 시간을 줄이는(즉, 짧은 지혈 시간을 갖는) 것으로 판매되는 새로운 패치인 "the Accuseal"을 설계했습니다. 소 심낭 패치 - 소 심낭 패치는 1990년대 후반부터 거의 20년 동안 사용되었습니다. 그러나 소 심낭 패치를 받은 환자의 데이터를 후향적으로 검토한 연구에서는 수술 후 뇌졸중, 사망, 지혈 시간 및 재발성 재협착에 대한 임상 결과를 보고했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 목적은 수술 전후 및 장기 합병증(경동맥 혈전증 및 이중 초음파 평가에 의해 결정된 패치된 동맥의 재협착 정도)을 평가하는 것입니다.
기간: 가동일로부터 30일 이내, 6개월, 1년, 2년, 3년
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가동일로부터 30일 이내, 6개월, 1년, 2년, 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우리는 Accuseal 패치가 Bovine Pericardial 패치보다 지혈 시간이 더 길지만 관련 뇌졸중 비율이 더 낮고 재협착 시간이 더 길다는 가설을 세웁니다.
기간: 가동일로부터 30일 이내, 6개월, 1년, 2년, 3년
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가동일로부터 30일 이내, 6개월, 1년, 2년, 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Stone, M.D., Vascular Center of Excellence(CAMC Medical Staff - with admitting privileges)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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