Comparación de prueba de Accuseal y parche de pericardio bovino durante la endarterectomía
Ensayo aleatorizado prospectivo de comparación de Accuseal y parche de pericardio bovino durante la endarterectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Vascular Center of Excellence
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sintomáticos con >50 % de estenosis o Pacientes asintomáticos con >60 % de estenosis: es decir, pacientes que experimentan un evento neurológico como un ataque transisquémico, accidente cerebrovascular, amaurosis fugaz y/o ecografía dúplex preoperatoria, angiografía por resonancia magnética , o Angiografía indicativa de estenosis severa de la arteria carótida > 60%.
Criterio de exclusión:
- se aplicará a los menores de 18 años, los pacientes que por motivos religiosos no pueden aceptar un parche de pericardio bovino y aquellos con un procedimiento combinado, es decir, injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y CEA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parche acusador
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Parche Accuseal: desde entonces, The Goretex Company ha diseñado un nuevo parche, "el Accuseal", que se comercializa para disminuir el tiempo intraoperatorio (es decir, tener un tiempo de hemostasia corto) sin afectar la tasa de accidentes cerebrovasculares perioperatorios. Parche de pericardio bovino: el parche de pericardio bovino se ha utilizado durante casi dos décadas, desde finales de la década de 1990. Sin embargo, los estudios basados en una revisión retrospectiva de datos en los que los pacientes recibieron el parche de pericardio bovino informaron los resultados clínicos posoperatorios de accidente cerebrovascular, muerte, tiempo hasta la hemostasia y reestenosis recurrente. |
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Parche de pericardio bovino
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Parche Accuseal: desde entonces, The Goretex Company ha diseñado un nuevo parche, "el Accuseal", que se comercializa para disminuir el tiempo intraoperatorio (es decir, tener un tiempo de hemostasia corto) sin afectar la tasa de accidentes cerebrovasculares perioperatorios. Parche de pericardio bovino: el parche de pericardio bovino se ha utilizado durante casi dos décadas, desde finales de la década de 1990. Sin embargo, los estudios basados en una revisión retrospectiva de datos en los que los pacientes recibieron el parche de pericardio bovino informaron los resultados clínicos posoperatorios de accidente cerebrovascular, muerte, tiempo hasta la hemostasia y reestenosis recurrente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo de este estudio es evaluar las complicaciones perioperatorias ya largo plazo (trombosis de la arteria carótida y el grado de reestenosis de la arteria parcheada según lo determinado por la evaluación de ultrasonido dúplex).
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de funcionamiento, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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dentro de los 30 días de funcionamiento, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presumimos que el parche Accuseal tendrá un tiempo de hemostasia más largo pero una tasa de accidente cerebrovascular asociada más baja y un tiempo más largo hasta la reestenosis que el parche de pericardio bovino.
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de funcionamiento, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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dentro de los 30 días de funcionamiento, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Stone, M.D., Vascular Center of Excellence(CAMC Medical Staff - with admitting privileges)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-02-2136
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