Forsøkssammenligning av anklagelig og bovin perikardial lapp under endarterektomi
Prospektiv randomisert prøvesammenligning av anklagende og bovin perikardial patch under endarterektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
- Vascular Center of Excellence
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske pasienter med >50 % stenose eller asymptomatiske pasienter >60 % stenose: det vil si: pasienter som opplever en(e) nevrologisk(e) hendelse(r) som et transiskemisk anfall, cerebrovaskulær ulykke, amaurosis fugax og/eller en preoperativ dupleks ultralyd, magnetisk resonansangiogram , eller Angiogram som indikerer alvorlig > 60 % carotisarteriestenose.
Ekskluderingskriterier:
- vil bli håndhevet for de under 18 år, pasienter som av religiøse grunner ikke kan akseptere et bovint perikardplaster og de med en kombinert prosedyre, dvs.: koronararterie bypass graft (CABG) og CEA.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anklagelapp
|
Accuseal-plaster - The Goretex Company har siden designet et nytt plaster, "the Accuseal", som markedsføres for å redusere den intraoperative tiden (dvs. ha en kort hemostasetid) uten å påvirke den perioperative slagfrekvensen. Bovint perikardplaster – Bovint perikardplaster har blitt brukt i nesten to tiår, siden slutten av 1990-tallet. Imidlertid rapporterte studier basert på retrospektiv gjennomgang av data der pasienter fikk bovint perikardplaster, de kliniske utfallene postoperativt slag, død, tid til hemostase og tilbakevendende restenose. |
|
Perikardplaster fra storfe
|
Accuseal-plaster - The Goretex Company har siden designet et nytt plaster, "the Accuseal", som markedsføres for å redusere den intraoperative tiden (dvs. ha en kort hemostasetid) uten å påvirke den perioperative slagfrekvensen. Bovint perikardplaster – Bovint perikardplaster har blitt brukt i nesten to tiår, siden slutten av 1990-tallet. Imidlertid rapporterte studier basert på retrospektiv gjennomgang av data der pasienter fikk bovint perikardplaster, de kliniske utfallene postoperativt slag, død, tid til hemostase og tilbakevendende restenose. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet med denne studien er å evaluere de perioperative og langsiktige komplikasjonene (trombose av halspulsåren, og graden av restenose av den lappede arterien som bestemt ved dupleks ultralydsevaluering).
Tidsramme: innen 30 dager etter drift, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
innen 30 dager etter drift, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi antar at Accuseal-plasteret vil ha lengre hemostase-tid, men en lavere assosiert slagfrekvens og lengre tid til restenose enn Bovin Perikard-plaster.
Tidsramme: innen 30 dager etter drift, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
innen 30 dager etter drift, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Stone, M.D., Vascular Center of Excellence(CAMC Medical Staff - with admitting privileges)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-02-2136
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .