Comparaison des essais du patch péricardique Accusal et bovin pendant l'endartériectomie
Comparaison prospective d'essais randomisés du patch péricardique accusateur et bovin pendant l'endartériectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- Vascular Center of Excellence
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients symptomatiques avec une sténose > 50 % ou patients asymptomatiques avec une sténose > 60 % : c'est-à-dire : patients présentant un ou des événements neurologiques tels qu'un accident ischémique trans, un accident vasculaire cérébral, une amaurose fugace et/ou une échographie duplex préopératoire, une angiographie par résonance magnétique , ou Angiographie indiquant une sténose sévère > 60 % de l'artère carotide.
Critère d'exclusion:
- sera appliquée pour les moins de 18 ans, les patients qui, pour des raisons religieuses, ne peuvent pas accepter un patch péricardique bovin et ceux qui ont une procédure combinée, c'est-à-dire : pontage aortocoronarien (CABG) et CEA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patch accusateur
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Patch Accusé - The Goretex Company a depuis conçu un nouveau patch, "l'Accuseal", qui est commercialisé comme réduisant le temps peropératoire (c'est-à-dire ayant un temps d'hémostase court) sans affecter le taux d'AVC périopératoire. Patch péricardique bovin - Le patch péricardique bovin est utilisé depuis près de deux décennies, depuis la fin des années 1990. Cependant, des études basées sur un examen rétrospectif des données dans lesquelles les patients ont reçu le patch péricardique bovin ont rapporté les résultats cliniques de l'AVC post-opératoire, la mort, le temps jusqu'à l'hémostase et la resténose récurrente. |
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Patch péricardique bovin
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Patch Accusé - The Goretex Company a depuis conçu un nouveau patch, "l'Accuseal", qui est commercialisé comme réduisant le temps peropératoire (c'est-à-dire ayant un temps d'hémostase court) sans affecter le taux d'AVC périopératoire. Patch péricardique bovin - Le patch péricardique bovin est utilisé depuis près de deux décennies, depuis la fin des années 1990. Cependant, des études basées sur un examen rétrospectif des données dans lesquelles les patients ont reçu le patch péricardique bovin ont rapporté les résultats cliniques de l'AVC post-opératoire, la mort, le temps jusqu'à l'hémostase et la resténose récurrente. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le but de cette étude est d'évaluer les complications périopératoires et à long terme (thrombose de l'artère carotide, et le degré de resténose de l'artère patchée tel que déterminé par l'évaluation échodoppler).
Délai: dans les 30 jours de fonctionnement, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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dans les 30 jours de fonctionnement, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nous émettons l'hypothèse que le patch Accuseal aura un temps d'hémostase plus long mais un taux d'AVC associé plus faible et un temps de resténose plus long que le patch péricardique bovin.
Délai: dans les 30 jours de fonctionnement, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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dans les 30 jours de fonctionnement, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Stone, M.D., Vascular Center of Excellence(CAMC Medical Staff - with admitting privileges)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-02-2136
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