Comparação experimental de remendo de pericárdio de Accuseal e bovino durante endarterectomia
Comparação Prospectiva de Ensaio Randomizado de Patch de Pericárdio Accuseal e Bovino Durante Endarterectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- Vascular Center of Excellence
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sintomáticos com estenose > 50% ou pacientes assintomáticos com estenose > 60%: ou seja: pacientes com evento(s) neurológico(s) como ataque trans-isquêmico, acidente vascular cerebral, amaurose fugaz e/ou ultrassom duplex pré-operatório, angiografia por ressonância magnética , ou angiograma indicativo de estenose grave > 60% da artéria carótida.
Critério de exclusão:
- será aplicado para menores de 18 anos, pacientes que por motivos religiosos não podem aceitar um patch de Pericárdio Bovino e aqueles com um procedimento combinado, ou seja: enxerto de revascularização miocárdica (CABG) e CEA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Remendo acusacional
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Patch Accuseal - A Goretex Company desde então projetou um novo patch, "o Accuseal", que é comercializado como diminuindo o tempo intra-operatório (isto é, tendo um tempo de hemostasia curto) sem afetar a taxa de AVC perioperatório. Patch de Pericárdio Bovino - O patch de Pericárdio Bovino tem sido usado por quase duas décadas, desde o final da década de 1990. No entanto, estudos baseados em revisão retrospectiva de dados em que os pacientes receberam o patch de Pericárdio Bovino relataram os desfechos clínicos pós-operatório de AVC, morte, tempo para hemostasia e reestenose recorrente. |
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Patch de Pericárdio Bovino
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Patch Accuseal - A Goretex Company desde então projetou um novo patch, "o Accuseal", que é comercializado como diminuindo o tempo intra-operatório (isto é, tendo um tempo de hemostasia curto) sem afetar a taxa de AVC perioperatório. Patch de Pericárdio Bovino - O patch de Pericárdio Bovino tem sido usado por quase duas décadas, desde o final da década de 1990. No entanto, estudos baseados em revisão retrospectiva de dados em que os pacientes receberam o patch de Pericárdio Bovino relataram os desfechos clínicos pós-operatório de AVC, morte, tempo para hemostasia e reestenose recorrente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O objetivo deste estudo é avaliar as complicações perioperatórias e de longo prazo (trombose da artéria carótida e o grau de reestenose da artéria remendada conforme determinado pela avaliação ultrassonográfica duplex).
Prazo: dentro de 30 dias de operação, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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dentro de 30 dias de operação, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nossa hipótese é que o patch Accuseal terá um tempo de hemostasia mais longo, mas uma taxa de acidente vascular cerebral associada mais baixa e um tempo mais longo para reestenose do que o patch de pericárdio bovino.
Prazo: dentro de 30 dias de operação, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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dentro de 30 dias de operação, 6 meses, 1 ano, 2 anos, 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Stone, M.D., Vascular Center of Excellence(CAMC Medical Staff - with admitting privileges)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-02-2136
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