Syytettyjen ja naudan sydänpussin laastarin kokeiluvertailu endarterektomian aikana
Tulevaisuuden satunnaistettu koevertailu syytetyn ja naudan sydänpussin laastarin endarterektomian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Vascular Center of Excellence
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiset potilaat, joilla on > 50 % ahtauma tai Oireettomat potilaat > 60 % ahtauma: eli potilaat, joilla on neurologisia tapahtumia, kuten transiskeeminen kohtaus, aivoverenkiertohäiriö, amaurosis fugax ja/tai preoperatiivinen kaksisuuntainen ultraääni, magneettiresonanssiangiogrammi tai angiogrammi, joka osoittaa vakavan > 60 % kaulavaltimon ahtauman.
Poissulkemiskriteerit:
- pannaan täytäntöön alle 18-vuotiaille, potilaille, jotka uskonnollisista syistä eivät voi hyväksyä naudan perikardiaalista laastaria, ja potilaille, joilla on yhdistetty toimenpide eli sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja CEA.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syyttävä laastari
|
Accuseal laastari - Goretex Company on sittemmin suunnitellut uuden laastarin, "Syytöksen", jota markkinoidaan lyhentävänä leikkauksen sisäistä aikaa (eli jolla on lyhyt hemostaasiaika) vaikuttamatta perioperatiiviseen aivohalvaukseen. Naudan perikardiaalinen laastari - Naudan perikardiaalilaastaria on käytetty lähes kaksi vuosikymmentä, 1990-luvun lopulta lähtien. Kuitenkin tutkimukset, jotka perustuivat retrospektiiviseen tarkasteluun niistä tiedoista, joissa potilaat saivat naudan perikardialaastarin, raportoivat kliiniset tulokset leikkauksen jälkeisistä aivohalvauksista, kuolemasta, hemostaasiin kuluneesta ajasta ja toistuvasta restenoosista. |
|
Naudan perikardiaalinen laastari
|
Accuseal laastari - Goretex Company on sittemmin suunnitellut uuden laastarin, "Syytöksen", jota markkinoidaan lyhentävänä leikkauksen sisäistä aikaa (eli jolla on lyhyt hemostaasiaika) vaikuttamatta perioperatiiviseen aivohalvaukseen. Naudan perikardiaalinen laastari - Naudan perikardiaalilaastaria on käytetty lähes kaksi vuosikymmentä, 1990-luvun lopulta lähtien. Kuitenkin tutkimukset, jotka perustuivat retrospektiiviseen tarkasteluun niistä tiedoista, joissa potilaat saivat naudan perikardialaastarin, raportoivat kliiniset tulokset leikkauksen jälkeisistä aivohalvauksista, kuolemasta, hemostaasiin kuluneesta ajasta ja toistuvasta restenoosista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida perioperatiivisia ja pitkäaikaisia komplikaatioita (kaulavaltimon tromboosi ja paikatun valtimon restenoosin aste kaksisuuntaisella ultraäänitutkimuksella määritettynä).
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä käyttöajasta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
30 päivän sisällä käyttöajasta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oletamme, että Accuseal-laastarin hemostaasiaika on pidempi, mutta siihen liittyvä aivohalvaustaajuus ja pidempi aika restenoosiin kuin naudan perikardiaalisella laastarilla.
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä käyttöajasta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
30 päivän sisällä käyttöajasta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Stone, M.D., Vascular Center of Excellence(CAMC Medical Staff - with admitting privileges)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-02-2136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .